细菌耐药已成为全球公共卫生重大威胁，尤其是碳青霉烯类耐药革兰阴性菌（CRO）引起的感染，因其高死亡率与有限治疗选择，成为临床上面临的最严峻挑战之一。精准、快速地解析耐药机制，是优化治疗、改善预后的关键。近日，国家传染病医学中心（复旦大学附属华山医院）、上海感染与免疫科技创新中心张文宏教授团队携手金域医学共同研发的 “睿耐安™ tNGS耐药基因全流程检测解决方案” 成功实现成果转化并投入临床应用。其也是业内首个碳青霉烯酶全亚型tNGS精准鉴定项目。
近年来，多种新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂陆续在国内上市，“睿耐安™ tNGS耐药基因全流程检测解决方案”的落地，推动着临床抗感染诊疗迈入 “知菌、知药敏、知耐药基因、知毒力基因”的一体化精准新阶段。睿耐安™以前沿的高通量靶向测序技术，为破解耐药困局提供了不可或缺的分子“导航图”。
一、瞄准临床耐药痛点，从经验博弈到机制先行的必然跨越
当前，重症感染救治面临一个关键的耐药瓶颈：传统药敏试验周期长，导致初始治疗存在“盲试”窗口期；而常用分子快检方法覆盖范围有限，难以应对快速演变的耐药基因，特别是碳青霉烯酶的新亚型突变。这直接影响了以头孢他啶-阿维巴坦为代表的新型抗生素的精准使用，因为不同亚型的KPC或NDM酶，可能选择的治疗方案不同。因此，仅在“菌种鉴定”和“酶型检测”层面已不足以支撑最佳决策，必须深入至“耐药基因型别鉴定”的分子本质。数智化转型网www.szhzxw.cn
睿耐安™的诞生，源于国家传染病医学中心（复旦大学附属华山医院）、上海感染与免疫科技创新中心张文宏教授团队丰富的疑难感染病诊治经验，以及金域医学检测技术开发、成果转化能力积淀。双方基于对临床耐药发展趋势的深刻洞察，以解决实际诊疗难题为导向，共同完成了该产品的研发与临床验证。这一合作确保了产品从设计之初就紧密贴合临床最迫切的需求，将前沿的分子检测技术转化为可及、可靠的临床决策工具。
二、睿耐安™核心突破，以超敏tNGS实现耐药基因全景洞察
睿耐安™解决方案基于超多重PCR靶向扩增结合高通量测序（tNGS）技术开发而成，实现了对耐药基因检测性能的革新：数智化转型网www.szhzxw.cn
1. 针对抗微生物药物耐药性的全面布局
产品覆盖临床常见的耐药病原体、近30种β-内酰胺酶耐药基因和肺炎克雷伯菌的常见毒力因子，帮助临床医生知菌、知酶、知毒力，实现耐药菌的早诊早治。
2. 全覆盖与精准分型
产品针对关键耐药基因设计，率先实现了对碳青霉烯酶基因KPC和NDM全长的覆盖及所有已知亚型的精准鉴定。这使其成为目前行业内基于tNGS平台，首个能够系统鉴别全部KPC与NDM亚型的耐药基因检测产品，为临床识别新型抗生素治疗失败的关键变异因素提供了可能。数智化转型网www.szhzxw.cn
3. 超高灵敏度
通过靶向富集策略，其对耐药基因的检测灵敏度较非靶向宏基因组测序（mNGS）提升千倍以上（检测限低至50CFU/ml），显著降低了因病原载量低或宿主背景干扰而造成的漏检风险。
4. 快速高效
整体检测周期优化至约16小时，能够为重症感染患者早期治疗方案的制定与调整提供及时、关键的分子依据。数智化转型网www.szhzxw.cn
睿耐安™的临床应用，标志着感染诊疗思维的升级：
●知菌 & 知药敏：与传统方法协同，明确病原与药物表型敏感性。
●知耐药基因（核心价值）： 深度揭示耐药分子机制，精准指导碳青霉烯类药物及新型酶抑制剂复方制剂的合理应用。
●知毒力基因： 同步评估菌株致病潜力，为预后判断与感染控制提供额外维度信息。
该方案检测项目适用于有耐药菌感染高危风险患者的初始精准用药，ICU重症患者、免疫缺陷患者（如血液病、移植受者）的感染风险管理以及医院感染防控中的耐药菌传播监测。其支持菌株、肺泡灌洗液、痰液、肛拭子、尿液等多种样本类型，具备高度的临床适用性，有助于引领“四知一体”精准诊疗，构筑全方位耐药防控网络。
数智化转型网正在帮助企业寻找优质的数智化服务商，如果您想联系该厂商的人，请联系我们！思思：17757154048（微信同号）数智化转型网www.szhzxw.cn
如果贵司从事服务商行业，希望获得免费 曝光权益或跟我们进行合作，请联系我们！Nora：N19221855776（微信同号）数智化转型网www.szhzxw.cn
数智化转型网数智化服务商库拥有来自数智化咨询、ERP、ERP实施、WMS、MES、CRM、SCRM、HR数智化、OA、协同办公数智化、电子签章、发票解决方案、税务解决方案、SRM供应商管理数智化、常见硬件等IT基础设施、低代码开发类、流程管理、预算管理、差旅管理、费控报销数智化、客服数智化、项目与任务管理、研发数智化PLM、财务共享数智化、TMS、电子招投标、B2B供应链管理、视频会议产品、企业直播、在线教育、在线文档、表格信息收集工具、智慧桌面运维、企业文档管理、云计算、云服务、营销数智化、MA、舆情监测分析、E-learning学习平台产品、电商数智化、电商ERP、国产操作系统、国产数据库、ESB、合同管理系统、资金管理、RPA、AI人工智能、信息安全、数据备份与恢复、网络安全态势感知、网管/ITIL/运维管理系统、虚拟云桌面、应用统一身份管理/身份认证/单点登录、上网行为管理、VPN、智慧园区、防火墙、主机文档加密与权限控制、邮件安全产品、运维审计/4A/堡垒机、桌面管理/主机审计、网闸、防病毒、虚拟化安全防护、SIEM/日志管理/日志审计/SOC/安管平台、网络准入控制、主机加固/服务器加固/EDR、打印安全、Web应用防火墙、加密机/密码机、基于云的安全服务、SIEM/日志管理/日志审计等数智化所需软硬件等百余个品类的大小型服务商资料及用户实际使用情况及相应产品同行业实际口碑。数智化转型网szhzxw.cn
数智化转型网数智化服务商库同时拥有来自制造业、消费品行业、电力行业、文化出版行业、医疗行业、外贸行业、交通行业、零售连锁行业、电子商务行业、电商行业、建筑地产行业、汽车销售行业、汽车零部件行业、汽车整车行业、服装制造行业、服装销售行业、教育行业、金融行业、银行业、保险业、证券业、餐饮行业、酒店行业、物流行业、物业行业等具有不同行业特性的数智化服务商方案及用户实际使用情况及相关产品在行业内的具体口碑；也拥有来自外企、央国企、民企等不同类型企业的适用服务商方案及相关产品在同类型企业用户的实际使用情况及具体口碑情况。
声明：本文来自网络，版权归作者所有。文章内容仅代表作者独立观点，不代表数智化转型网立场，转载目的在于传递更多信息。如有侵权，请联系我们。数智化转型网www.szhzxw.cn
本文由数智化转型网（www.szhzxw.cn）转载而成，来源于网络；编辑/翻译：数智化转型网（Professionalism Achieves Leadership 专业造就领导者）邵敏
