国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见 国药监综〔2026〕6号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位: 药品智慧监管行动计划实施以来,各级药品监管部门积极探索利用信息化手段提升药品监管能力,初步构建了全国一体化药品智慧监管体系。当前,人工智能等新一代信息技术的快速发展与迭代演进,为智慧监管提供新手段、注入新动能。为贯彻落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,抢抓人工智能发展重大战略机遇,推进人工智能与药品监管深度融合发展,加快推动药品监管现代化,提出以下意数智化转型网www.szhzxw.cn
监管的收紧是AI成熟的标志之一。当技术从”能用”走向”被用”，governance的问题自然会浮出水面。关键在于如何在安全和发展之间找到平衡点——管得太死会扼杀创新，管得太松则可能引发系统性风险。数智化转型网www.szhzxw.cn
整体来看，AI行业正在经历从技术驱动到价值驱动的关键转型。2026年是AI从实验室走向大规模商业应用的关键年份，谁能率先实现技术到产品的转化，谁就能在接下来的竞争中占据有利位置。数智化转型网www.szhzxw.cn
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