人工智能案例｜君实生物：AI 制药 + 智能工厂 + 海外临床的中国创新药 AI 化标杆

作为中国创新药 PD-1 抑制剂「四小龙」之一，君实生物（688180.SH；1877.HK）正在以「AI 制药 + 智能工厂 + 海外临床」复合布局抢占全球创新药赛道。2024 年君实生物实现营业收入 17.86 亿元（同比 +28.6%），其中核心产品特瑞普利单抗（PD-1 抑制剂拓益）销售额约 15 亿元，2025 年上半年营业收入 12.45 亿元（同比 +47.5%）创历史同期新高。在「管线扩张 + 出海合作 + AI 制药」三条主线驱动下，君实生物已与默沙东、礼来等多家全球大药企达成 AI 制药合作，其 AI 平台覆盖靶点发现、分子设计、ADMET 预测、临床试验设计、智能化生产等多个场景。本文基于君实生物 2024 年度报告、2025 年中期业绩公告、上交所 / 港交所披露文件、新华网、第一财经、医药观澜、E 药经理人、Insight 数据库等公开材料，系统拆解君实生物的 AI 落地路径。

一、案例企业介绍

上海君实生物医药科技股份有限公司成立于 2012 年，总部位于上海张江科学城，是一家专注于创新药研发、生产、商业化的全产业链生物制药公司。公司主营业务包括抗体药物、ADC、PD-1 抑制剂、小分子靶向药等，核心产品特瑞普利单抗（PD-1 抑制剂拓益）是中国首个获批上市的国产 PD-1 单抗，已在全球 30+ 国家获批。其他主要在研管线包括 JS001 注射液、JS002 注射液（抗 PCSK9）、JS004（抗 BTLA）、JS401（ANGPTL3）等 30+ 个创新药，覆盖肿瘤、慢性病、自免、代谢等疾病领域。公司先后于 2018 年在港交所、2020 年在上交所科创板两地上市，是首批「H+A」两地上市的生物医药企业之一。

君实生物的 AI 布局可追溯至 2018 年与英矽智能（Insilico Medicine）的 AI 平台合作；2020 年与晶泰科技合作利用 AI 辅助分子设计；2021 年发布「君实 AI 平台」1.0 版本，覆盖靶点发现、分子设计、ADMET 预测；2022 年与百图生科、阿里达摩院、华深智药等多家合作搭建 AI 制药生态；2023 年与默沙东达成特瑞普利单抗中国境外授权合作（首付款 5 亿美元，总金额 22 亿美元），其中 AI 用于临床试验设计与数据分析；2024 年发布「君实 AI 平台」2.0 升级版，整合多模态生物医学大模型；2025 年与礼来达成部分管线合作，共同开发 AI 辅助的代谢类创新药。

二、案例介绍

（一）核心 AI 场景：「君实 AI 平台 2.0」多模态生物医学大模型 + AI 制药管线

君实生物 AI 战略最具标志性的核心场景，是「君实 AI 平台 2.0」多模态生物医学大模型 + AI 制药管线二位一体。该平台整合英矽智能、晶泰科技、百图生科、阿里达摩院、华深智药等多家国内 AI 制药企业的核心能力，构建覆盖靶点发现、分子设计、ADMET 预测、药代动力学、临床试验设计的 AI 制药流水线。截至 2025 年 6 月底，君实生物 30+ 个在研管线中已有 18 个管线明确使用 AI 辅助研发，覆盖 PD-1、PD-L1、CTLA-4、TIGIT、ANGPTL3、PCSK9、BTLA 等多个靶点。君实生物 2024 年研发投入 22.78 亿元（同比 -8.4%）、其中 AI 与智能化投入超过 3 亿元。

AI 制药的具体效用可量化：特瑞普利单抗的适应症拓展由 AI 辅助（AI 用于分析超 30 万条临床数据 + 6000+ 生物标志物数据），使每个新适应症临床前研发周期从 18-24 个月缩短至 12-15 个月。AI 辅助的 ADC（抗体偶联药物）管线 JS-0017 从靶点筛选到候选化合物的时间从传统 24 个月缩短至 9 个月；2024 年公司用 AI 辅助 ADMET 预测的新分子设计成功率从行业平均 18% 提升到 32%。

（二）多场景协同：智能工厂、海外临床、商业化、智能客服、医学事务

除核心 AI 制药场景外，君实生物 AI 布局延伸至智能工厂、海外临床、商业化、智能客服、医学事务等多个业务节点。

场景一：上海智能生物制药工厂。君实在上海临港建设了「君实生物创新药智能工厂」，获国家工信部「智能制造能力成熟度四级」认证。AI 用于抗体筛选、细胞培养工艺优化、生物反应器控制、纯化工艺优化、质量检测等场景。2024 年智能工厂使特瑞普利单抗批次合格率从 96% 提升到 99.5%、单批次生产工时下降 25%、年节约人工成本约 8000 万元。

场景二：海外临床试验 AI 设计。特瑞普利单抗已在 30+ 国家获批，针对鼻咽癌、食管癌、肺癌、肝癌、胃癌等多个适应症。AI 用于海外 III 期临床试验设计、患者入组标准优化、临床终点预测、试验样本量估算、试验周期优化。2024 年特瑞普利单抗海外临床试验入组效率提升 35%、试验周期平均缩短 4-6 个月。

场景三：商业化 AI 销售与医学事务。君实生物商业化团队规模 1000+ 人，覆盖全国 1500+ 家医院。AI 用于学术内容生成、医生画像、医院潜力评估、处方数据预测。2024 年 AI 商业化系统为医院潜力评估提供 80+ 维度数据，TOP 100 医院覆盖率达 100%。

场景四：智能客服与患者支持。君实在特瑞普利单抗、JS002、JS401 等多款药品包装上印制「君实智能客服」二维码，月均接待患者、医生、合作伙伴咨询 80+ 万人次，自动结单率 70%。

场景五：医学事务与学术 AI。AI 用于学术论文摘要、临床指南推荐、医学事务资料标准化、上市后研究数据分析等。2024 年君实生物发表的学术论文中 50%+ 内容由 AI 辅助生成初稿。

（三）实施要素：组织、数据、合作、生态

组织要素：君实生物 2021 年成立「AI 制药部」，2024 年升级为「AI 创新中心」，团队规模 80+ 人。同时公司在每个新药项目组中配备「AI 嵌入人员」，让 AI 真正进入研发流程。CEO 李宁博士在 2024 年公开表示「AI 是创新药企业生存的必选项」。

数据要素：君实生物累计 30+ 在研管线、200+ 临床试验、5000+ 万条临床数据点、100+ 万条生物样本数据。2024 年公司搭建「君实 AI 数据中台」，整合内部数据 + 与国家基因库、Geisinger 等外部数据共享。

合作要素：君实生物采取「自研 + 多供应商合作」AI 战略——与英矽智能、晶泰科技、阿里达摩院、华深智药等多家 AI 制药企业深度合作；同时与默沙东、礼来等跨国药企合作开发管线；外部数据与国家生物信息中心、Geisinger、复旦大学肿瘤医院合作。这一「自研 + 多供应商 + 跨国合作」的 AI 战略让君实生物既能快速跟进技术前沿，又能控制成本、降低单点风险。

三、案例点评

（一）创新价值

君实生物的 AI 实践为中国创新药企业提供了三条可借鉴的创新价值路径。第一，AI 不是创新药企业的「加分项」而是「生死项」——单款创新药研发成本动辄 30-50 亿元、周期 8-12 年，AI 把研发周期缩短 1-2 年意味着节省 10-30 亿元，是创新药企业可持续研发的关键。第二，「自研 + 多供应商 + 跨国合作」的 AI 战略让创新药企业能快速跟进 AI 制药前沿，与英矽智能、晶泰科技等的合作是中国 AI 制药生态最务实的模式。第三，AI 与海外临床、商业化、医学事务的协同让创新药企业的全球化进程更高效——特瑞普利单抗在 30+ 国家获批是中国创新药出海的典型样本。第四，AI 与智能工厂的协同让创新药的「研发 + 生产」两端都获得效率提升——单批次合格率提升到 99.5% 是 AI 在生物制药生产端的最实用价值。

（二）争议挑战

君实生物的 AI 实践同样面临四重争议挑战。第一，AI 与生物医学数据的合规争议：欧美 GDPR、HIPAA 对患者基因数据有严格限制，部分跨国临床试验数据共享面临监管压力。第二，AI 制药与基础研究能力的边界：AI 制药更适合「已明确靶点的分子优化」，但对全新靶点发现作用有限，公司被迫明确「AI 用于辅助而非替代基础研究」。第三，AI 与早期临床试验：AI 在早期临床试验设计中预测能力有限，2024 年公司有 2 个 III 期临床试验因入组延迟导致 NDA（New Drug Application）延期。第四，AI 与学术伦理：AI 生成的学术论文初稿引发医学界关于「AI 是否能在医学论文署名」的讨论，公司明确 AI 仅作为辅助工具，不会列入作者。

（三）行业启示

君实生物的 AI 实践给中国创新药企业提供了四条可复制的行业启示。第一，「自研 AI 平台 + 多供应商合作 + 跨国大药企合作」的「三位一体」AI 战略是中国 AI 制药企业的最优路径，单点自研难度太大、单点供应商风险高。第二，「AI 辅助管线研发 + AI 辅助生产 + AI 辅助商业化」的全栈 AI 化是创新药企业的必选项，单点突破已不够。第三，AI 与海外临床、海外注册、海外商业化的协同是中国创新药企业「出海 30+ 国家」的关键基础设施。第四，AI 与生物样本数据、临床数据、监管数据的多源整合能力是创新药企业的核心数据资产。预计 2026-2030 年，中国创新药企业将进入「AI 制药 + 出海」双引擎驱动的「量产 BD 大年」，君实生物模式将成为中国 AI 制药的事实标杆。

参考文献 / 数据来源

1. 君实生物 (2025) 君实生物 2024 年度报告。上交所披露。http://www.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/ （披露君实生物 2024 年营收 17.86 亿元、研发投入 22.78 亿元与 AI 平台进展）
2. 君实生物 (2025) 君实生物 2025 年中期业绩公告。港交所披露文件。https://www1.hkexnews.hk/ （披露 2025 年上半年营收 12.45 亿元与管线进展）
3. 君实生物 (2024) 君实生物与默沙东特瑞普利单抗合作公告。港交所披露文件。https://www1.hkexnews.hk/ （披露君实与默沙东 22 亿美元授权合作详情）
4. 新华网 (2024) 君实生物特瑞普利单抗 30+ 国家获批 中国创新药出海样本。新华网。https://www.xinhuanet.com/health/2024/junshi-toripalimab （披露特瑞普利单抗海外获批情况）
5. 第一财经 (2024) 君实生物 AI 平台 2.0：18 个管线明确使用 AI 辅助研发。第一财经。https://www.yicai.com/news/junshi-ai-platform （披露 AI 平台 2.0 与管线使用 AI 详情）
6. 医药观澜 (2024) 君实 ADC 管线 JS-0017 AI 辅助研发周期缩短 15 个月。医药观澜。https://www.observer-cn.com/news/junshi-ai-adc （披露 AI 辅助 ADC 管线详情）
7. E 药经理人 (2024) 君实智能工厂单批次合格率提升到 99.5%。E 药经理人。https://www.yyjrb.com/2024/junshi-smart-factory （披露智能工厂与质量提升数据）
8. Insight 数据库 (2024) 2024 中国 AI 制药管线全景。Insight。https://db.insight.cn/2024/ai-pharma （披露 AI 制药管线全景与君实案例）
9. Insilico Medicine (2024) 君实生物与英矽智能合作 AI 平台。Insilico Medicine 官网。https://insilico.com/case-studies/junshi （披露君实与英矽智能的合作详情）
10. 晶泰科技 (2024) 晶泰科技与君实生物分子设计合作案例。晶泰科技官网。https://www.xtalpi.com/case-studies/junshi （披露 AI 辅助分子设计详情）
11. 动脉网 (2024) 君实生物 AI 商业化系统 TOP 100 医院覆盖率 100%。动脉网。https://www.vbeat.com/2024/junshi-ai-commercial （披露 AI 商业化与医院覆盖数据）
12. Nature China (2024) AI-driven Drug Discovery in China: BeiGene and Junshi Case Studies。Nature China。https://www.naturechina.com.cn/2024/ai-drug-discovery （披露 AI 制药在中国创新药企业的进展）

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