欧盟《人工智能法案》（EU AI Act）于2026年8月2日正式全面适用。除第6(1)条另有安排外，所有高风险AI系统须完成合格性评估、完整技术文档、欧盟数据库登记与人工监督机制，否则将面临高额罚款与上市禁令。

AI Office与各成员国监管机构自8月2日起正式承担执法权，欧盟正式成为全球首个全面落地AI分级治理的司法管辖区。美国、亚洲AI厂商正在加速设立欧盟本地化实体、构建合规文档与可追溯性机制，”先欧盟、再全球”有望成为新的合规出海范式。

来源：EU AI Act Implementation Timeline
https://artificialintelligenceact.eu/implementation-timeline