世界卫生组织（WHO）于2026年9月21日正式发布了一份题为《人工智能相关健康研究:伦理审查与监管》的全新报告。报告指出，虽然人工智能正在以前所未有的速度重塑健康研究、加速科学发现并改善医疗成果，但在缺乏强有力的伦理防线与监管 oversight 的情况下，AI 医疗研究也可能引入新的风险，从而危及人权、社会公平以及公众信任。
在现有的伦理审查机制方面，世卫组织警告称，传统的审查体系往往难以应对人工智能带来的新型风险，包括算法透明度、偏见、公平性、问责制、隐私保护，以及快速部署 AI 工具可能引发的潜在危害。为此，报告将人工智能相关的健康研究明确划分为三大类别:一是利用 AI 进行的健康相关数据研究;二是使用 AI 工具和技术开展的研究;三是专门针对 AI 工具和技术本身的健康相关研究。同时，报告探讨了如何在从研究设计、伦理审查到发表、监管和落地的全生命周期中强化伦理监督。
针对低收入和中等收入国家面临的挑战与机遇，报告特别指出，尽管人工智能在解决长期医疗难题方面潜力巨大，但当前绝大多数的 AI 研究与技术开发仍然集中在高收入地区。因此，加强当地在 AI 健康研究中的领导力、能力建设与广泛参与，将是确保利益公平共享、避免产生新型排斥或不平等现象的关键所在。
世卫组织强调，研究伦理委员会（RECs）将继续在保护研究参与者方面发挥核心作用，但它们需要获得额外的专业知识、培训和资源，才能有效应对日益复杂的 AI 相关研究。此外，资助者、科学期刊、数据治理机构、专业学协和监管机构等多方力量也必须跨学科、跨部门开展紧密协作，确保 AI 医疗创新始终安全、值得信赖并造福全人类。
