2026年09月04日 星期五

医疗器械出海政策

医疗器械出口相关政策需进一步深化和落实,尤其是认证体系需与国际接轨。

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医疗器械出口相关政策需进一步深化和落实,尤其是认证体系需与国际接轨。为进一步推动国产医疗器械出海,相关部门应积极研究国际通过的监管、质量控制、出口流程等贸易便利性政策,完善审批制度,为促进医疗器械产业国际化发展创造有利条件。在认证体系方面,建议我国与“一带一路”等国家充分合作,牵头建立“一带一路”国际医疗器械认证标准,建立具有国际性的、有影响力的通行的认证标准,从而为我国器械进入这些国家缩短时间、降低成本,让我国医疗器械得到更多国际市场的认可。 

加大重要海外市场的培训力度,让海外用户熟悉并依赖我国的医疗器械。医疗器械出海需要帮助海外用户培训器械使用、掌握器械操作,因此需要加强对于出口地的医疗人才的培训和培养,进一步提升海外用户对国产医疗器械的需求。建议国家卫健委的海外人才培训和器械“出海 ”人才培训有机结合。建立相关出口器械企业组织和实施相关海外医疗培训的平台和机制。 数字化转型网www.szhzxw.cn

相关学/协会应与海外市场建立合作,同时构建完善的引导流程,帮助中小企业器械进入国际市场。建议医疗器械相关的学/协会牵头组织国内创新器械参加国外展览、召开发布会,提升我国创新医疗器械参与国外的规模和影响力。同时定期向国内的中小医疗器械企业提供相关培训,引导和帮助中小企业充分掌握医疗器械国际贸易的相关流程和基本能力,培养其加入国产医疗器械国际化竞争的战略思维。 

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