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曾经看到一个非常精彩的案例，在美国，有一家大型机械组装厂，多年来一直有一家外包商给他们提供零件，很神奇的是，在开始合作的三年中，外包商铸造的零件没有一件被退货，每一件都完全符合规格，但突然有一天，外包商的缺陷率一下子就从零跳升到百分之百，这种异常直接导致了及其严重的后果，外包厂的零件不得不停止生产，这家机械组装工厂的组装也被迫停止了，大家开始了互相指责……
外包商说他们没做任何改变，流程一模一样，工艺完全一样，设备完全一样，也都在同一个生产工位生产，所以肯定不是他们的问题。
然而，真正的原因却是外包商的一个老员工退休了。
在这位老员工还在的时候，不管是谁做的零件，这些零件从模具出来后，首先都要经过这位老员工的工位，这位老员工一开始就注意到了零件表面有粗边，他都会用锉刀处理掉，他几次给上司反馈却未得到重视，没人处理，后面他就自己默默地自己做，反正每个产品都会经过他，他每次都会处理掉，但是，他退休后，接替他工作的人却不知道，也没人处理这个问题，于是，百分之百的良品就变成了百分之百的不合格品。
但是，如果我们通过流程来做质量风险管控，会是什么情况呢？
首先，在设计环节，我们可以在设计时就把质量作为设计的输入输出，因为质量也是设计出来的。
在设计这个零件时，需要把客户对这个产品的品质要求作为输入，也需输出这个零件的质量标准，在产品规格书里，也需明确写明，产品外观不允许有粗边，如果可能的话，在做样品开发的时候，多做一些样品，留两个外观样品，一个合格样品，一个不合格样品。
其次，在工艺开发环节，需要把这个产品的品质管控纳入相应的工艺管控里。
在进行零件铸造时，需要用到成型磨具，磨具规格型号，性能要求，使用寿命要求需要明确，相关工序的工艺指导书，检验指导书需要对工艺加工要求和产品品质的要求进行明确，粗边的品质不良需要作为重要的管控要求进行管控。
最后，在生产环节需要严格按照工艺文件的要求进行生产管理，品质检验也需要把粗边的品质不良作为一个必不可少的检验项目进行检验，不良品也必须按照不良品处理的流程进行处理。
当我们通过流程来对质量风险进行管控后，我们就可以将质量风险的管控要求，融入到了业务流程里，把它们作为具体业务活动的管控要求进行管理，只要流程没有发生变化，流程中每个业务活动的管控要求也不会发生改变，这样我就就可以大大减少业务对人的依赖性，业务将不再依赖个人经验，不管是谁来做相关的工作，我们对他们的要求都是一样，每个人做出的工作产品，也基本上是一致的，因为人员变动，而造成产品品质的大幅波动，基本上就是不可能发生的事情。
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