ADC、双抗药物合作火爆

从2024年出海药物的品种来看,ADC药物依然火爆,海外合作热度持续高涨。

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从2024年出海药物的品种来看,ADC药物依然火爆,海外合作热度持续高涨。

在刚刚过去的12月4日,映恩生物宣布,与全球生物医药公司葛兰素史克(GSK)已就一项潜在同类最佳ADC药物(DB-1324),达成独家授权协议。根据协议,GSK将获得全球(不包括中国大陆、香港地区和澳门地区)独家授权,以推进该ADC药物的研发与商业化进程。

根据协议条款,GSK将预先支付3000万美元预付款及其他行权前里程碑付款,以获得在全球范围内(中国大陆、香港地区和澳门地区除外)推进DB-1324研发和商业化的独家授权许可。

如果GSK行使许可权,映恩生物将收取行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款,最高可达9.75亿美元。商业化成功后,GSK将对全球净销售额(中国大陆、香港地区和澳门地区除外)支付不同比例的分级特许权使用费,并从中国大陆、香港地区和澳门地区的净销售额中获得特许权使用费。

2024年4月,普方生物被Genmab以18亿美元收购,前者手握靶向FRα、CD70和PTK7等靶点的多款ADC药物,普方生物也成为首家被收购的中国ADC公司。此外,年内还有宜联生物、百奥图赛、药明生物等同海外药企达成ADC药物的合作。

ADC火爆的背后,一方面是ADC药物市场相对仍有开发空间;另一方面是中国创新药企的配套研发能力在不断得到认可。

据浦银国际证券统计,2021年至2024年11月底,国产ADC药物领域BD交易总额已超400亿美元,包括科伦博泰在内的领先ADC药物企业实现了2笔以上的交易,超过50%的授权交易的首付款金额超过5000万美元,科伦博泰、百利天恒、荣昌生物等代表性国产ADC药物的交易金额均超10亿美元。

研发方面,2025年多款国产ADC药物有望上市。科伦博泰的博度曲妥珠单抗(靶向HER2)、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗(靶向HER2)、乐普生物的维贝柯妥塔单抗(靶向EGFR)、Therapeutics/瓴路药业的泰朗妥昔单抗(靶向CD19),均已在国内递交上市申请,有望在2025年获批上市。

双抗类药物的交易热度在今年也逐渐崛起,受到海外合作方的青睐。其中,默沙东花费近33亿美元拿下礼新医药一款双抗药物备受业内瞩目。2024年12月20日,默沙东宣布已完成关于在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球独家许可协议,并将向礼新医药支付首付款5.88亿美元。

另基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展,礼新医药还有资格获得最高27亿美元的里程碑付款,其中包括预计在2025年完成技术转让后支付的3亿美元。

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