BD交易逼近500亿美元“走出去”热度不减

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2024年，海外创新药投融资市场逐渐回暖，但国内仍“寒气逼人”。

医药魔方数据显示，前三季度，全球创新药领域一级市场共发生641起融资事件，其中380起海外融资获得资金196.26亿美元，同比增长24.4%，国内的261起融资事件获得资金27.65亿美元，同比下降24.2%。

一增一降，对比鲜明。在港股18A开闸之初、A股科创板绿色通道畅通时期，是中国创新药的一段高光，二级市场宽容接纳，一级市场“耐心资本”遍地，2023年以来，IPO这一重要的投资退出通道不断收紧至今年上半年几乎处于关闭状态，到今年8月港A两地医药板块IPO才实现“破零”。

缺了兜底市场，投资者对于要承担更大风险与专业责任的创新药，望而却步。在此境遇之下，创新药BD也连续第三年成为企业“救命符”。

立足国内市场，BD交易分为license-out、license-in、国内转国内三种模式。资本市场热钱涌动时期，BD作为资金来源补充，蜷于一角，而且很长时间里，“买买买”的license-in模式几乎是中国创新药BD的全部内涵。

如今，位置调换，BD资金量级超过一级市场直接融资，“买进来”交易骤减，“卖出去”的license-out模式成为主流，“不出海，就出局”成为创新药赛道角逐的一道铁律。

对比2024年前三季数据，全球创新药交易中，中国相关交易数量147笔，公开披露总交易金额同比增长68%至366亿美元，首付款达到28亿元美元，这一金额已反超直接融资成为创新药市场的主要资金增量。

根据最新数据，截至11月末，公开披露的中国创新药交易总金额增至493.51亿美元，首付款金额达到40.8亿美元。

在庞大资金规模的BD交易中，最具含金量的是license-out出海。今年前三季度license-out交易金额同比增长100%至336亿美元，首付款为25.9亿美元，两项数据均在总BD交易资金盘中占9成以上。

2016年，中国仅有6笔创新药license-out出海交易，随着本土创新药在全球市场的认可度提升，这一数字在近年来连续翻倍，2023年达到96笔，总金额421.18亿美元，超过全年IPO募资总额，市场以此为峰值，预测license-out交易将在2024年迎来降温，但目前来看，走向与预判截然相反。

刚刚过去的两个月，外企“扫货”汹涌，多笔license-out重磅交易宣布，其中仅礼新医药向默沙东卖出一款双抗药物（LM-299）的全球独家权，就将合计获得32.88亿美元收入，这是礼新药业成立4年来第三次向大型跨国药企（MNC）授权管线，前两次分别发生于2022年5月、2023年5月，受让方各为BMS、阿斯利康。

钛媒体App估算，截至今年11月末，公开披露的license-out交易总金额已高于去年全年水平，超过436亿美元。

对比去年，2024年创新药BD出海有三大明显变化：

第一，单个交易体量明显提升，大额频现。2021年至2023年，20亿美元规模以上出海交易3起，而2024年已有6起；第二，品种更加多样化。ADC出海撑起了此前几年license-out交易市场的繁荣，但在今年，包括TCE、GLP-1R激动剂和部分二代IO药物等更多的国产创新品种都已扬帆出海；第三，出海管线以临床前为主，临床阶段产品的占比大幅下降。2024年上半年有56%的交易品种处于临床前阶段，临床Ⅰ期及以后阶段案例占比为44%。

中国创新药管线出海势头不减的关键底层逻辑是——十年创新药投入与打磨，终于在国际市场上被深度认可，而这背后有一个个真实案例做支撑。

今年6月27日，尚无商业化产品的Alumis Biotherapeutics在纳斯达克挂牌，募集资金2.1亿美元，公司核心管线为用于治疗中度至重度斑块状银屑病等疾病的ESK-001，而这一管线来自中国企业海思科，2021年，该笔授权达成，涉及高达6000万美元的首付款和1.2亿美元的里程碑付款。

但不容忽视的是，license-out交易作为当前中国创新药比较依赖的资金通道，长远来看，也会限制药企的想象空间，管线一旦出海授权也就让渡了海外权益，药品获批上市后只享有国内市场收益，而国内外悬殊的药品定价差额中蕴藏着巨额的商业化利益，也会直接兑现在企业的估值水平上。

这就不得不提到2024年创新药出海的另一大特点，出海路径增多，既包括行业关注度陡增的NewCo模式，还有逐渐起势的M&A方式。