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长期以来，巴西一直被指责监管流程冗长且官僚主义，但巴西监管部门终于取得了重大进展，有望缩短审批时间，并加强巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 与其他监管机构的协调。3 月，ANVISA 制定了使用同等外国监管机构 (AREE) 进行的分析的标准。新指令适用于根据该机构的适用性函 (Cadifa) 对药品、生物制品和疫苗以及活性药物成分 (API) 的注册和注册后申请进行分析。
作为监管依赖计划的重要一步，AREE 标准为已获得外国监管机构批准的产品提供了简化流程，这些监管机构的法规和做法与 ANVISA 相当，包括：
◆ 欧洲药品管理局 (EMA)
◆ 加拿大卫生部
◆ 世界卫生组织 (WHO)
◆ 瑞士医药管理局
◆ 英国药品和保健品管理局 (MHRA)
◆ 美国食品药品监督管理局 (FDA)
◆ 澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)
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