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巴西，作为拉丁美洲人口最多、经济最发达的国家，同时也是金砖国家的重要成员之一，正日益成为出海企业关注的焦点。在医药行业，巴西同样在拉美地区占据领先地位，其市场份额占拉美市场总量的一半，年制药销售额约为 147 亿美元。根据IQVIA的报告，2023年巴西医药市场规模已达到356亿美元，占全球市场份额的约2.2%。
该国的化学药市场主要由原研药、仿制药和非专利药三大类别构成，其中，专利药与品牌仿制药占据市场的主导位置，特别是仿制药市场，其规模尤为庞大，占据了整个市场约六成的份额。据数据显示，2023年巴西仿制药市场的销售额已经达到了210亿美元的高点。
除巴西人口的持续增长为其医药市场带来了巨大的发展潜力之外，当地的政策也在推动着医药行业的发展。巴西总统卢拉在2023年的南美洲峰会上着重强调了统一高度分散的监管环境、简化药品进出口流程的重要性。这一举措旨在推动制药贸易的发展，并提升整个地区的疾病应对标准。若情况可以得到改善，则可为那些因巴西复杂的药品监管体系而犹豫是否出海的企业提供了潜在的便利和新的机遇。
然而，复杂的税制和较高的市场准入门槛一直是困扰中国企业出海巴西的难题。为了克服这些障碍，不少企业选择了license-out（对外授权）模式。这一模式相对降低了企业进入巴西市场的门槛，使得企业能够借助被许可方在产品开发、监管批准及市场营销等领域的专业知识，从而有效降低产品开发相关的风险，并创造收入来源。例如，百奥泰、复宏汉霖等企业就是通过这种方式成功进入了巴西市场。
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