全球原料药产业格局变迁分析

以中国、印度为代表的发展中国家已成为全球原料药生产重心,专利原料药生产仍集中在欧美等发达国家。

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以中国、印度为代表的发展中国家已成为全球原料药生产重心,专利原料药生产仍集中在欧美等发达国家。

原料药概念及分类:原料药(API)是各类制剂的活性成分,由一种物质或多种物质的混合物构成,无法直接使用,一般需要经过添加辅料等加工环节制成药物制剂后才能成为临床应用的药品。原料药可以通过化学合成、动植物提取或生物技术制备而成根据下游制剂所处产品周期不同,原料药分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。

全球原料药产业格局变迁:19世纪,现代制药工业在德国诞生,之后原料药在欧美等发达国家快速发展20世纪90年代前,欧美国家凭借其先进的生物科技和工业技术、大规模的生产线,成为全球主要原料药生产地区20世纪90年代后,由于环保压力、生产成本上升等因素,欧美国家原料药产能开始下降。

与此同时,以中国、印度为代表的发展中国家借助较低的人力成本、对原料药研发的持续投入、技术水平和生产工艺不断提升,其原料药产品优势显现自此,全球原料药生产重心开始向以亚太地区为主的其它地区转移目前,欧美发达国家和地区凭借创新药研发、生产工艺及知识产权保护等优势,在高附加值的专利原料药领域占据主导地位;印度以仿制药产业拉动特色原料药生产;中国以技术成熟、市场需求大的大宗原料药为主,中国医药保健品进出口商会数据显示,我国原料药产能占全球的比例从2008年的约9.3%增长到2022年的约30.0%。

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