中国原料药出口产业趋势分析

博瑞医药:博瑞医药从原料药业务起家,聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药

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博瑞医药:博瑞医药从原料药业务起家,聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药,逐步建立起原料药与制剂一体、仿制药与创新药结合、国际市场与国内市场并重的业务模式。公司凭借在微生物发酵、药械组合、药物靶向递送等方面的技术积累,建立了发酵半合成、多手性药物等多个技术平台。在仿制药领域,博瑞医药已掌握40余种高端药物的生产核心技术;在创新药研发领域,公司自主研发的多肽类降糖药、长效多肽靶向偶联药物均进入临床试验阶段2023年,公司制剂产品收入1.38亿人民币,占产品销售收入的13.48%较上年同期增长37.46%。

天宇股份:天宇股份原料药及中间体业务主要涉及降血压、降血糖、抗病毒、抗哮喘及抗凝血等药物,沙坦类药物原料药及中间体产品是公司核心业务,公司是全球规模最大、品种最齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一。基于沙坦类原料药及中间体产品基础,公司提出打造慢病管理知名品牌战略,推动厄贝沙坦片等制剂生产与销售业务,13个制剂品种获得药品生产批件,16个品种产品上市许可申请获NMPA受理,国家集采中标2个品种公司年报显示,2023年其制剂业务营收达到1.05亿人民币,同比增长209.20%。

中国原料药企业加速拓展海外市场,原料药产品持续获得海外监管机构认可:中国原料药企业高度重视拓展海外市场,持续推进原料药在海外规范市场的注册备案等相关工作。例如,在美国市场,中、印两国是主要的原料药供应国,但长久以来,印度持有美国DMF证数量一直高于中国随着中国原料药出海加速,加之全球药物产业链重塑,2022年中国获得的DMF证数量超过印度,中国原料药企业美国市场准入能力持续提升。

数字化转型网企业出海专题包含哪些内容

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