一个创新药企的出海样本:最难的路和最快的路——逆势增长的成绩单,出海“战果”占几分?

2022年8月,席卷全球的高温热到空气仿佛凝滞,复宏汉霖位于上海总部的会议室却座无虚席,各路媒体在处暑中出动,是来听这家公司的2022中报业绩沟通会。

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2022年8月,席卷全球的高温热到空气仿佛凝滞,复宏汉霖位于上海总部的会议室却座无虚席,各路媒体在处暑中出动,是来听这家公司的2022中报业绩沟通会。

2022年对复宏汉霖非常重要,用其内部定的调来形容,这也是其“From Biotech to Biopharma”的进击之年。这个口号自去年喊出来,今年到了验收成果的时候。

由于疫情外部因素的影响,上海药企今年的日子不好过,这家公司的成绩显得尤为突出:2022年上半年度,实现营业收入约人民币12.89亿元,较去年同期增长约103.5%,实现毛利为9.84亿元,同比增长138.7%;期内亏损约2.52亿元,同比减少1.42亿元。

自从去年开始,从中报、年报成绩来看,复宏汉霖的亏损逐年收窄,对于一家创新药企来说,亏损持续收窄是转弯时的积极信号。在中报公告中,这家公司将此归功于“多款产品陆续商业化带来的销售收入及授权许可收入”,业绩沟通会上,其董事长、执行董事兼CEO张文杰将其更细化地描述为“商业化能力的全面升级。”

到今年8月,复宏汉霖共有5款产品获批上市,分别为汉利康、汉曲优、汉达远、汉贝泰和汉斯状,汉斯状是这家公司自主研发的一款PD-1,获批的第一个适应症是微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤,今年3月上市,半年报业绩中汉斯状实现销售收入约7690万元,在PD-1的红海中,这一适应症差异化战略奏效了。

复宏汉霖今年商业化的重点产品是曲妥珠单抗汉曲优,它上半年在国内的销售业绩为8亿元,同比上涨178.2%, “目前已经构建起了非常健全的一个渠道,包括一级二级经销商、DTP药房,销售团队方面7个大区逾500名专业人士,覆盖了国内超过3500家医院、超过20000名以上的肿瘤科医生。” 张文杰表示。

近三年来,这家公司在渠道的建设、市场准入的突破、销售和学术在市场的推广都有显著的成绩,而这些体系和经验都可以复制到汉曲优之外的产品商业化方面,其中也包括产能方面的突破。

曾经受困于产能的复宏汉霖,今年已经拿下松江基地,产能从去年的2.4万升跃升至4.8万升,2026年将达到14.4万升,“复宏汉霖已经彻底走出产能受限的状态,甚至考虑生产质量、技术方面的优势转化为给其他客户提供CDMO服务的能力”,张文杰说。

除了国内的业绩,这家公司另一个重要业绩来自海外授权与销售。根,汉曲优于2020年相继在欧洲和中国获批上市,成为首个登陆欧洲的“中国籍”单抗生物类似药,开辟了国产生物类似药走出“国门”的先河。截至目前,汉曲优已经在欧盟、澳大利亚等30多个国家获批,并成功在20个国家上市销售,对外授权已覆盖全球约100个国家和地区。

汉曲优的BD合作不仅仅只是局限在License-out和拿到首付款,随着汉曲优在多国陆续获批上市,复宏汉霖也已从相关的BD合作中收获众多监管里程碑付款。2021年,复宏汉霖获得汉曲优海外授权收入3020万元,2022年上半年汉曲优海外销售收入约人民币1250万元,海外授权许可收入达240万元。

以上收入,基于复宏汉霖与Accord的合作,这是2018年达成的事儿。事实上,这家公司走国际路线的不只是汉曲优,2022年上半年,它完成4项license-out交易,分别与Getz Pharma、Eurofarma、Abbott、Organon签署授权许可协议,BD交易数量、金额在国内均领先,是国产生物药出海交易数量第一,其中在疫情期间与Organon签的License-out大单,交易首付款达到7300万美元,潜在收入达到5.41亿美元。

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