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国内仿制药市场“内卷”成风，医保控费下，存量市场开始被压缩， 先行药企开始加速推行国际化战略。
中国虽然是原料药大国，但是与印度、以色列等孕育了国际头部仿制药企业的国家相比，仿制药出海还没有完全实现，在国际市场的份额占比很小——虽然我国制剂产能位居世界第一。
在条件与压力的契机之下，仿制药出海开始有了明确的推力和路径。
药审改革之后，国家药监局从参比制剂遴选，到一致性评价流程优化，开始推动国内仿制药对标原研，符合国际标准。
在国内医药“十三五”“十四五”的规划中，关于仿制药工业同样面临着达到国际先进水平的诉求。
不过，根据中国医药保健品进出口商会数据，我国2020年制剂出口总额为49.3亿美元，其中出口至美国的制剂金额为6.8亿美元。
条件之外还有仿制药企业迫切出海的压力。
印度药企积极谋划出海的背后也是国内市场的药价降低——资料显示，随着仿制药企业数量激增，印度医药市场竞争加剧，加上政府对药价的严格限制，20世纪80年代的印度成为全球药价最低的国家之一，随即，一些印度企业开始谋划出海。
回看国内，2018年，国家医保局开始组织集中带量采购，平均超过50%的降幅也撬动了国内仿制药企业的固有利润。
为了应对集采，不少仿制药企业的生产规模进一步放大，成本优势更加明显——这也给了它们参与全球仿制药市场竞争的可能。
我国的仿制药企业出海自2000年至2015年的零星尝试后，开始进入加速阶段。
至此，国内仿制药从改革开放后很长一段时间的国内生活滋润不考虑出海，到标准、压力、产能等契机全面满足，纷纷将目光投向海外市场。
尽管国际市场价格压力相对较小，且仿制药需求仍待开发，但是中国药企走出去也并不容易。中国仿制药企业应该如何凭借自己的力量，闯入一个更广阔的市场呢？
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