按照省委、省政府关于加快推进生物医药产业高质量发展工作部署，为进一步贯彻落实《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》（闽政〔2022〕10号,以下简称《实施方案》），加快提升产业竞争力和综合实力，制定以下措施。
一、推动产业创新发展
1. 强化临床研究服务
督促省内具备药物或医疗器械临床试验机构资质的医疗机构积极承接临床试验项目，并将此项工作与公立医院（医院院长）绩效考核相结合，医疗机构在承接药物或医疗器械临床试验项目时，其伦理委员会每月至少应召开1次会议，加快临床试验伦理审查进度。
责任单位：省卫健委，各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会
2. 鼓励创新药械产品研发产业化
对在省内转化的创新药或改良型新药完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，可按阶段申请研发奖励资金，符合条件的创新药、改良型新药分别给予最高3000万元、1500万元资金奖励。
对取得药品注册批件和生产许可证的1类创新药，2类、3类化学药和中药，取得医疗器械注册证和生产许可证的第三类医疗器械，首次在我省实现产业化的生产企业可按不同类别申请产业化奖励资金，符合条件的最高给予600万元资金奖励。
责任单位：省工信厅、科技厅、药监局、财政厅
3. 支持高端原料药研发生产
加快发展特色原料药和高端定制原料药，对新获得原料药批准通知书的原料药项目，并在省内首次实现产业化的，每个品种给予一次性100万元奖励。
责任单位：省工信厅、药监局、科技厅、财政厅
二、优化创新产品服务
1. 提升审评审批服务水平
完善审评审批服务工作机制，建立创新药品和创新医疗器械在研在审清单，突出重点企业、重点品种，明确服务专员，提前介入，持续做好研发、检验、审评、核查、审批等全过程跟踪指导和帮扶。
密切与国家药监局等部门沟通对接，加快药品及第三类医疗器械生产许可、注册现场核查、注册检验等工作进程，有效缩短创新药械产品上市时间。加强对药品监管法律法规以及药品上市后变更指导原则等政策宣贯，帮助企业提高申报效率。
免收药品再注册费和境内第二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册费用，减轻企业负担。
责任单位：省药监局、发改委、财政厅
2. 完善“三医”服务机制
畅通政—医—企沟通渠道，提高各部门服务生物医药产业发展的水平，促进医疗、医保、医药协同发展。
各级卫健、医保、药监等部门建立服务企业工作机制，安排专人对接省内重点企业，主动开展帮扶，加强问题协调解决。定期对已制定政策措施实施情况“回头看”，总结工作成效和存在问题，及时督促整改落实。三级公立医疗机构应设立每月1—2次的“医药企业接待日”，倾听并解答医药企业提出的问题。
责任单位：省卫健委、医保局、药监局，各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会
3. 搭建医企对接平台
组织开展医药企业与医疗机构“手拉手”对接活动，增进互信了解，促进医企深度融合发展。发挥省市医学会、药学会、医师协会、医药行业协会、医疗器械行业协会等学（协）会的作用，搭建对接交流平台，引导企业主动加强与医疗机构沟通对接。
责任单位：省工信厅、卫健委、医保局、药监局，各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会
本措施执行至2025年12月31日。厦门市执行本措施所需财政资金由厦门市人民政府负责解决。
来源 关于进一步落实《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》的若干措施
发布方 福建省工业和信息化厅
