2026年09月04日 星期五

中国药企的法案风波是否将影响出海?

2024年1月,众议员迈克·加拉格尔等人发起了《生物安全法案》,因涉及药明康德等国内医药龙头企业,引发了国内医药界的地震。

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2024年1月,众议员迈克·加拉格尔等人发起了《生物安全法案》,因涉及药明康德等国内医药龙头企业,引发了国内医药界的地震。

从法案提出,到药明康德自动退出BIO,再到传言法案将进一步扩大范围,风波不断发酵。该法案已经提交至相应的立法机构,接下来还将进行委员会审议、审议与辩论、议会投票表决、两院协商、总统签署等五项流程。不过法案提出者克·加拉格尔的辞职即将生效(2024年4月19日起生效),法案是否有机会成为法律还未可知。

看似是法案引起的风波,实则是逃不开的地缘政治。紧张的局势下,中美制药界开始提出一个问题,即“寒蝉效应”是否会发生?数字化转型网www.szhzxw.cn

寒蝉效应(Chilling Effect),即在特定环境下,由于担心遭受不利后果,人们开始进行自我约束,主动放弃行使原本享有的言论、表达或者行动自由。

映射到上述问题,即在当前局势下,大洋彼岸的药企是否会减少与中国药企的合作。进一步讲,中国那些寻求项目出海的药企还是否能顺利如愿以偿。

一位全球商业发展交易的国际律师在接受Fierce Pharma采访时匿名表示,生物安全法案已成为潜在合作伙伴之间不能忽视的问题,尽管大家都在尽力避免直面回答这个问题。

除此之外,一些拥有跨区域交易经验的企业高管、投资者和顾问表示,法案是否会对未来与中国的合作业务产生影响还不确定,但在短期内,这可能会打乱了原本强劲的势头。

“大家都有点儿手足无措,深感忧虑。很多公司还不习惯应对这类风险。”有消息称。“但目前还没有具体的数据能证明法案对中美合作交易产生了影响。”数字化转型网www.szhzxw.cn

可以确定的是,从企业角度来讲,更顺利的合作关系是双方都期待的。

在中国临床试验体系逐渐完备的当下,不少国外公司通过与中国企业达成合作高速推进药物开发。同时,无论是哪一方都需要通过更多地区的人类数据去验证药物的临床有效性,从而扩展一款药的可及范围。ORI Capital负责人Simone Song表示:“我希望政治不要妨碍,因为双方的优势都非常明显。”

“或许交易的重点应该放在正确的地方,不应该因其他因素而被区别对待。”有声音如是说。

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