非手术减脂领域迎重大突破
- AMI Pharm的AYP-101二期试验成功，有望成为非手术减脂新标杆
- 创新非手术解决方案AYP-101临床成果获《临床治疗学》刊载
- AYP-101展现卓越安全性及有效性，颏下减脂治疗范式或将革新
韩国首尔2025年9月1日 /美通社/ — AMI Pharm新型注射药物AYP-101在颏下脂肪（俗称”双下巴”）减脂二期临床试验中取得积极结果。该试验数据已发表于药物研发领域权威期刊《临床治疗学》(Clinical Therapeutics)，标志着AYP-101研发进程迈向重要里程碑，凸显其作为安全有效非手术治疗方案的潜力。研究评估了两种浓度AYP-101的疗效与安全性，结果显示每两周注射一次、持续六次的25mg/mL浓度治疗方案，对中重度双下巴具有显著统计学差异和临床意义改善。
疗效与安全性双重验证
二期研究纳入96名受试者，取得显著成果。在末次治疗四周后，25 mg/mL治疗组中69.70%的受试者在评估者报告与受试者报告的颏下脂肪评分量表（ER-SMFRS与SR-SMFRS）中均实现至少一个级别的改善，较安慰剂组22.58%的应答率形成显著统计学优势。试验数据同时凸显了AYP-101优异的安全性与耐受性。该药物通过独特细胞凋亡机制靶向消除脂肪，并最大程度减少对周边组织的损伤。研究显示，与脱氧胆酸（DCA）的常规报告数据相比，AYP-101所需注射点位更少，且术后肿胀、感觉异常发生率更低。
领跑医美市场增长赛道
随着全球非手术减脂需求持续攀升，AMI Pharm正积极推进后续研发。公司首席执行官Ki-Taek Lee表示，二期数据的发表”印证了我们的研发实力，彰显AYP-101在局部减脂市场的巨大潜力”。目前AMI Pharm正加速推进AYP-101的三期临床试验，目标于2025年底完成。同时公司正积极拓展国际合作，推进下一代局部减脂注射药物研发。此次成果发表延续了AYP-101在2024年公布的一期试验的积极结果，持续获得国际认可。
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