恒瑞医药：将AI技术深度融入自有研发管线

一、企业概况：江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司（简称恒瑞医药）成立于1997年，前身为1970年创立的连云港制药厂，2000年在上海证券交易所上市，总部位于江苏省连云港市。现任董事长孙飘扬，总裁冯佶。作为中国创新药研发领军企业，公司聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病及麻醉镇痛四大领域，涵盖PD-1抑制剂、PARP抑制剂等核心靶点，在全球设立十余个研发中心。2020年，公司澄清浙江医生受贿案系员工个人行为。

公司持续推进国际化战略，2024年上半年营收136亿元，创新药收入占比超48%，海外授权交易涉及GSK、默克等跨国药企且收入显著增长。2024年前三季度实现营业收入201.89亿元，同比增长18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.20亿元，同比增长32.98%。2025年7月，与GSK达成120亿美元合作协议。

2025年9月23日，SHR7280片药品上市许可申请获国家药监局受理。2025年12月，在2025年国家医保药品目录调整中，恒瑞医药一举获得了20项新药/适应症的批准，其中10项是首次被纳入医保目录。入选《财富》中国科技50强、全球制药企业50强及福布斯创新力企业50强，并在《2024胡润中国500强》中以企业估值3040亿元位列第23位，市值稳居国内药企前列。

2026年1月7日消息，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市。1月9日，恒瑞医药公告称，获得四项药物临床试验批准通知书。2月6日，恒瑞医药公告，公司的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

二、恒瑞医药的应用背景与痛点

1、行业背景

中国创新药行业竞争日趋激烈，PD-1/PD-L1等热门靶点赛道拥挤，研发效率成为核心竞争力。AI技术的应用为破解”双十”困局（10年、10亿美元）提供了新路径。

2、核心痛点

（1）研发效率层面：

• 分子筛选周期长，传统方法效率低
• 研发成本持续攀升，失败率高
• AI技术与自有管线融合度不足

（2）靶点竞争层面：

• PD-1/PD-L1抑制剂研发竞争白热化
• 同靶点药物同质化严重
• 需要差异化创新突破

（3）数据应用层面：

• 海量生物医学数据待挖掘
• 数据孤岛制约AI模型训练
• 跨模态数据融合能力不足

三、恒瑞医药的解决方案与落地场景

1、整体架构

恒瑞医药构建了”HRS-AI平台+自有管线深度融合”的AI制药体系：

┌─────────────────────────────────────┐
│          研发应用层                  │
│  分子设计 | 临床优化 | 新药申报       │
├─────────────────────────────────────┤
│          HRS-AI 平台层              │
│  靶点预测 | 分子生成 | ADMET预测     │
├─────────────────────────────────────┤
│          数据基础层                  │
│  生物医学数据湖 | 知识图谱 | 算力平台 │
└─────────────────────────────────────┘

2、核心落地场景

场景一：HRS-AI平台建设

（1）技术方案： 整合多年研发数据，构建自主AI制药平台

（2）核心能力：

• 靶点发现与验证AI辅助
• 候选分子设计与优化
• ADMET性质预测
• 研发全流程数据整合

（3）成效： 2025年申请AI相关专利87项

场景二：PD-1抑制剂研发孪生平台

（1）技术方案： 构建PD-1抑制剂研发数字孪生系统

（2）核心能力：

• 体内体外相关性（IVIVE）建模
• 临床前数据预测
• 给药方案优化
• 疗效与安全性平衡

（3）成效： 恒瑞PD-1新药已进入II期临床试验

场景三：JAK1抑制剂AI辅助研发

（1）技术方案： AI赋能JAK1抑制剂从发现到申报全流程

（2）核心能力：

• 分子虚拟筛选
• 先导化合物优化
• 晶型预测与专利布局
• 注册申报策略优化

（3）成效： JAK1抑制剂已提交上市申请

场景四：AI分子生成与优化

（1）技术方案： 基于生成式AI的分子设计

（2）核心能力：

• 多目标分子生成
• 专利突破设计
• 合成可行性评估
• 深度学习优化

（3）成效： 超10万种新分子进入筛选 pipeline

四、恒瑞医药的实施过程与时间线

五、取得成效

1、核心成效数据

2、标志性成果

六、经验启示

1、成功关键因素

• 管线融合——AI技术与自有研发管线深度结合
• 数据积累——多年新药研发数据构建竞争壁垒
• 专利布局——AI辅助专利突破设计
• 国际对标——与礼来等国际药企合作模式对标

2、可复制经验