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纵观全球，美国无疑是最大的医药市场。据Nova One Advisor的最新报告显示，2023年，美国医药市场的规模已经达到了6021.9亿美元，并预计将在2033年增长至约10937.9亿美元，2024年至2033年的复合年增长率将达到6.15%。
美国医药市场规模的持续扩大，得益于多方面因素。首先，政府组织提供的高额医疗支出，及其持续增加的投入，配合由公共和私人保险计划所构成的复杂医疗保健系统，增加了药物的可用性并减轻了患者的经济负担，从而为医药市场的稳健增长提供了基础。此外，老年人口的持续增加导致药物需求的增加也为医药市场提供了发展空间。同时，慢性病患病率的上升，如癌症和糖尿病等疾病的发病率增加，推动了当地对有效治疗药物的长期需求。
美国不仅拥有庞大的医药市场，还配备着完善的设施和创新生态系统。这吸引了许多中国医药企业纷纷将美国视为设立研发机构和出海的首选地。例如，百济神州在2022年在美国投资建设生产基地，以进一步扩大其全球供应链，并为公司的生物药产品管线和候选药物建设新的产能；君实生物则在2023年取得了特瑞普利单抗在美国的上市批准，成为首个成功进入美国市场的国产PD-1抑制剂；以及，药明生物在2023年的年报中显示，其在北美地区的营收达到了80.73亿元。这些案例都充分展示了中国医药企业在美国市场的活跃表现和巨大潜力。
然而，自中美贸易战爆发以来，中美关系成为了影响中国企业进入美国市场的主要障碍之一。在2018年至2024年期间，美国针对生物医药行业频繁出台制裁措施，据中国医药报统计，截至2024年，美国对中国医药企业的制裁已多达16次，其中2022年尤为频繁，达到了5次。这些制裁措施的理由涵盖了多个方面，包括国家安全、技术转移限制、额外征收关税、供应链保护以及打击非法药物贸易等。例如，美国以国家安全为由，加强了对中国生物医药和生物技术领域投资的审查力度，并限制了中国获取包括生物技术在内的核心技术。
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