License-out浪潮背后

近期美国癌症研究协会(AACR)年会正如期举行,中国药企带着一众创新成果远赴海外,并赢得一片认可

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近期美国癌症研究协会(AACR)年会正如期举行,中国药企带着一众创新成果远赴海外,并赢得一片认可。据统计,今年的AACR年会上有超过30项来自国内药企的研究入选突破性研究(Late-Breaking Reaserch)环节。

AACR年会是全球癌症研究领域最重要的学术会议之一,年会中的突破性研究环节将纳入最前沿、最具影响力的癌症研究进展,对研究者而言是在全球癌症研究领域树立声誉、推动合作的重要机会。

今年入选的中国研究课题涵盖了从基础科学探索到临床转化应用的多项研究,涉及创新靶点、新型药物结构、精准治疗方案等诸多前沿方向。

而像康方生物、和铂医药等公司也成功在2023财年实现首次盈利,深究其中原因,都与其核心产品的的新突破有关。

康方生物公告提到,其营收主要由肿瘤免疫双抗开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4双抗)和依达方®(依沃西,PD-1/VEGF双抗)两款药贡献。其中开坦尼®2023年共带来13.58亿元收入,同比增长149%;公司也从依达方®的海外授权合作中获得了一笔不小的首付款。

以上这些都指向一个结论,即在经历几年的大手笔投入后,部分国内药企已经初步迈入创新药收获期。

而目前已经展现出激增趋势的License-out浪潮,内里原因一方面是上述案例反应出的创新能力提升,即有能力出海了;另一方面则是大环境下,药企不得不从海外市场寻求业绩增长。

医保谈判的“灵魂砍价”确保了更多患者能够负担得起治疗费用,但对于药企而言,如此剧烈的价格调整无疑压缩了其在该药品上的利润空间,尤其是在研发投入巨大的情况下,可能导致投资回报周期延长,甚至影响到后续研发管线的推进。从既往案例来看,某些罕见病药物在进入医保目录后,价格降幅甚至高达90%以上。

一款药品出海后,两地显著的价格差异也一直是讨论的热点。据悉,特瑞普利单抗的美国定价与国内医保价格就相差了近30倍。令人咂舌的价格差异源于中美不同的定价机制和医保体系,在此等诱惑下,出海顺理成章。

此外,如今全球经济增长放缓,国内经济环境态势低迷。对于已有产品上市的药企来说好歹还有营收,哪怕不能盈利,也能维持运营。但对于一些处于早期阶段,有管线无产品,有技术无资金的biotech来讲,当外部融资难度增大时,公司运营举步维艰。从2023年开始,砍管线、大裁员的消息堪称络绎不绝。

近期包括北京、广东等多地接连发布创新药利好政策,但是对于上述这些biotech来讲,或许是远水解不了近渴。通过License-out 的模式快速将管线变现,以支持接下来的研发活动或者公司存续,也是一种解题思路。有时候,一次授权或许就能决定一家企业的未来。

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