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医疗与公共服务 中国医疗器械行业的海外扩张之路：机遇、挑战与前景一
全球医疗器械市场规模庞大，2022年达到约5700亿美元
医疗与公共服务 中国医疗器械行业的海外扩张之路：机遇、挑战与前景二
美股医疗器械巨头如美敦力的发展历程显示，海外市场的拓展是企业快速发展的重要支撑
医疗与公共服务 中国医疗器械行业的海外扩张之路：机遇、挑战与前景
随着全球医疗健康需求的不断增长，中国医疗器械行业正迎来前所未有的海外扩张机遇。
数字化转型1000问 创新药出海面临哪些问题和隐忧？
自2023年起，国产创新药出海数量持续增长，多款创新药海外上市成功
数字化转型1000问 创新药出海热潮为何出现在当下？
自2015年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》开始，我国创新药行业与国际全面接轨
数字化转型1000问 创新药出海发展趋势将发生怎样的变化？
对外授权交易既是跨国药企面临专利悬崖和业绩压力的主动出击，也是国内企业全球化能力不足的被动选择
数字化转型1000问 出海大潮下如何将创新成果掌握在自己手中？
创新药国际化的成功是海外上市后合理的销售收入反哺企业研发投入，而非仅靠对外授权交易为主导的出海模式
企业出海专题 创新药出海热潮下的冷思考——中国生物医药企业出海专题研究系列之一
全球生物医药新一轮的技术革命和产业变革正加速发展，创新药作为生物医药产业中最重要的细分领域已成为各经济体科技竞争的战略要地
企业出海专题
“出海”是中国医药产业提速扩容的重要手段
数字化转型网企业出海将关注品牌出海，全球化战略，合规与风控，供应链管理，数据保护与隐私安全，知识产权，税务，海
企业出海专题
从原料药海外销售到仿制药出海
1992年，海正药业获首个FDA证书，开启中国原料药出海之路
行业资讯 中国原料药产业结构优化升级正当时，继续在全球产业链重塑中保持优势
19世纪，现代制药工业在德国诞生，之后原料药在欧美等发达国家快速发展
行业资讯 从普通仿制药到首仿药，从化学仿制药到生物类似药，中国仿制药企业不断提升海外竞争力
从发展趋势来看，中国等发展中国家以及美国、日本等发达国家陆续出台政策以调控药品价格、推动医改控费力度
行业资讯 中国创新药行业开启从中国“输入”到中国“输出”的产业格局转变
随着全球人口老龄化加剧、疾病谱变化以及医疗水平提升，对创新药的需求持续增长
企业出海专题 《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》
“出海”是当下中国生物医药企业扩增收入、提升竞争力和品牌价值的重要发展战略
数字化转型1000问 中国企业如何出海？
这是必须思考的问题，不是同行出去了，我也要跟着出去，海外市场并不是满地遍是黄金甲
数字化转型1000问 中国企业出海需要特别关注的风险有哪些？
高门槛的注册认证要求：进入欧美等发达国家市场时，企业需满足严格的注册认证标准
数字化转型1000问 医疗器械行业出海模式有哪些，各自的优势和劣势是什么？
：这是目前中国医疗器械企业出海的主要模式之一，就是将产品在海外市场进行注册，以符合当地的法规和标准，获得销售许可证，从而进入当地市场销售
数字化转型1000问 医疗器械出海关注点有哪些？
这是必须思考的问题，不是同行出去了，我也要跟着出去，海外市场并不是满地遍是黄金甲
企业出海专题 国内医械的出海之战：中国医疗器械的出海大年
目前，对中国医疗器械企业而言，扩展海外市场已成为不可避免的战略选择
企业出海专题 国内医械的出海之战：集采降价，助推企业出海
对中国医疗器械企业来说，国内市场基本解决生存问题，而海外市场则提供了更大的利润空间
企业出海专题 国内医械的出海之战：医疗设备，核心零部件国产替代+高端出海
根据 2022 年年报披露的海外业务平均占比达到55.4%。低值耗材一直是中国医疗器械出口的核心领域
企业出海专题 国内医械的出海之战：摸着石头的过河路上遇到多重挑
中国医械企业在出海过程中，从产品注册到市场落地都临着多方面的挑战
企业出海专题 国内医械的出海之战，这些人先赚到了钱
“在新兴海外国家的产品推广，比想象中要容易些。”国内一位械企的市场负责人讲到
企业出海专题 医疗器械出海监管新趋势，满足多国单一审计要求
MDSAP（医疗器械单一审计计划）是一项全球倡议