医药

近年来，随着各国数据安全和隐私保护方面的立法和监管不断加强，生命科学数据（如临床试验数据、患者信息、基因组数据等）成为监管的重点。对于希望拓展海外市场，尤其是进入美国市场的生物药研发、生产和检测实验室而言，合规和数据安全管理变得尤为重要。为了确保业务合规并降低数据安全风险，建议出海的生物药和精准医学企业构建双体系架构：国内和美国各自独立的数据和信息化系统体系，以确保符合法规要求，减少潜在的合规风险。

中国创新药出海从原料药到创新药，走过了从“拼产能”到“拼技术”的转型之路。过去三十多年，国内医药企业在研发、市场布局和资本运作方面的能力不断提升，形成了自主研发、BD交易、NewCo模式和CSO合作等多种出海路径。在资本市场遇冷的背景下，创新药企更加注重资金效率和内部造血能力，寻求与国际大企业和基金的合作，以降低风险、提升市场竞争力。

傅涛同学是上海优的投资管理有限公司/上海迪智医疗健康科技有限公司创始人，同时也是创业营三期校友。他拥有近30年的投资银行和跨境投资经验，在助力“中企出海”方面积累了丰富的国际化和市场化经验。

当全球化成为必修课，创新医疗企业如何迈出出海第一步？需要跨越哪些鸿沟？如何选择出海第一站？

生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”，无论是创新药、生物类似药、医疗器械还是医药服务产业，都呈现出蓬勃的发展态势。