数字化转型网人工智能专题
与全球关注人工智能的顶尖精英一起学习！数字化转型网建立了一个专门讨论人工智能技术、产业、学术的研究学习社区，与各位研习社同学一起成长！欢迎扫码加入！
AI（人工智能）写篇华而不实的文章，你可以随手划过去，毕竟这不是必需品。
可人难免生病，若某天你生病时，买到的都是AI（人工智能）研制的药，你能放心吃吗？
一、AI（人工智能）制药，黄金赛道
相比于传统的人工制药，AI（人工智能）要做的也是那么几步，药物化学分析、靶点发现、化合物筛选等。 数字化转型网www.szhzxw.cn
只不过，AI（人工智能）加入了自然语言处理，知识图谱等甩开人类几条街的技术，使得研制更加高效快捷，缩短了制药周期，降低了制药成本。
虽然周期缩短，制药流程却没有省的，还如以往一样，严格经历研发筛选、临床前研究、临床实验，以及药物上市四个阶段。
研发筛选是制药的起点。
在这一阶段，AI（人工智能）来往于各大数据库，查询着相关的医药资料，以及最新的研究报告，对这些数据进行处理。 数字化转型网www.szhzxw.cn
处理数据采用的是NLP、知识图谱等技术，有时也会用算法进行模拟，从而直观地进行晶体预测、靶点发现，筛选出适合这些疾病的药物分子。
当药物筛选出来后，接着到了临床前研究阶段。
这一阶段主要有两方面的内容，一是对筛选出的药物进行安全性评价，判断是否对人体造成影响，二是进行药学研究，判断对疾病是否有效。
这一阶段需要对药物后续的吸收、代谢、毒性等做出预测，利用AI（人工智能）技术也能大大提高预测的准确性。 数字化转型网www.szhzxw.cn
过了临床前研究阶段，接着进入到临床试验阶段。
在这一阶段，AI（人工智能）就没有多少作用，更多的是人工进行长时间的试验，试验一共分四期：
第一期为安全性和药代动力学实验，第二期是抽取少量患者，进行剂量、疗效、毒性等方面的试验，第三期将试验的患者群体扩大，获取更全面的试验信息。 数字化转型网www.szhzxw.cn
第四期为上市阶段，在药物上市后进行长期的监测，通过观察患者服药后的反应，来了解药物特性。
这个过程是时间跨度最大的，一般要历经5到10年。 数字化转型网www.szhzxw.cn
AI（人工智能）制药自2012年正式开展，到如今已有10多年，可真正熬过这4个阶段的药品，至今没有。
但这10多年间，也取得了一些成绩，比如在2020年时，谷歌旗下的DeepMind公司，就通过先进的AI（人工智能）技术，解开了蛋白质分子的折叠问题。
2020年，也是我国AI（人工智能）制药井喷的一年，在此之前，国内的AI（人工智能）制药企业不足10家，这一年之后，新成立的AI（人工智能）制药企业，就达到了60多家。
在2020年里，国内AI（人工智能）制药制药领域，创造了31亿人民币的投融资额。到2021年，更上翻了数倍，突破百亿。 数字化转型网www.szhzxw.cn
各大企业之所以对AI（人工智能）制药跃跃欲试，主要看中了其中低成本、高回报的优势。一旦AI（人工智能）制药成功，将替代资金高、周期长的传统制药，获得百倍以上的收益。
对此，英伟达创始人黄仁勋表示，“AI+医药”，将是未来一条新的“黄金赛道。”
二、AI（人工智能）制药的成效
如果AI（人工智能）制药成为大势所趋，那么它的成果，不仅关系着各大企业，还关乎普通百姓的生活。
那么，AI（人工智能）制药的成效究竟如何呢？
根据美国食品药品监督管理局给出的数据，从AI（人工智能）制药诞生，到如今这十多年里，AI/ML 软件提交的药物申请明显增加。 数字化转型网www.szhzxw.cn
虽然成果不断，但效果显然不理想，许多药物在临床试验阶段，就连连溃败。
为了彻底摸清这些药物在临床阶段的成功率，波士顿咨询在今年5月，对市场上的多家AI（人工智能）制药公司，进行了定量分析。
最终的结果是，AI（人工智能）筛选出来的药物分子，从临床一期到三期，成功率从原本的5%-10%，增长到了9%-18%。 数字化转型网www.szhzxw.cn
虽然数据仍旧很低，但增长率让人看到了新的可能。
在探究AI（人工智能）制药行业时，波士顿咨询曾提出一个新式的词——“AI原生公司”，指的是那些真正拿AI（人工智能）做实事，而不是借着AI（人工智能）的噱头打广告的公司。
在进一步的筛选后，波士顿咨询有了惊人的发现，全世界AI（人工智能）制药企业高达700多家，可真正的“AI原生公司”，竟然只有114家。 数字化转型网www.szhzxw.cn
这是一个可悲的数据，许多公司明面上宣传，正利用AI（人工智能）技术降低了制药成本，提高临床试验的成功率。 数字化转型网www.szhzxw.cn
可实际上，这些公司只是挂着羊头卖着狗肉，并非真正在发展AI（人工智能）制药技术。
只为了高效回报，不注重AI（人工智能）技术研发，这或许也是AI（人工智能）十年来举足不前的重要原因。
并且在2020年以前，AI（人工智能）研发方向都是“老药新用”，完全失去了创新作用。
不过从2020年之后，这一现状在逐渐改变，AI（人工智能）研发新药的比例在逐步上升。
一些AI（人工智能）开始研究更多样的药物，比如疫苗和抗体等，疫苗的的研发占比也达到了10%，抗体的研发则占到5%。 数字化转型网www.szhzxw.cn
在研发的成功率方面，从2015年开始，至今共有75种AI（人工智能）筛选的药物分子，进入到了临床试验阶段。 数字化转型网www.szhzxw.cn
到去年年底，已经有24个药物分子完成了第一期试验，21个成功，有3个被淘汰。
在被淘汰的3个分子中，只有1个是真正没有达标，其余2个，都是因为公司的调整而终止了试验。
到了临床试验第二期，就只有10个药物分子合格，成功率约为40%，有些让人失望。
不过，与以往30%-40%的成功率相比，AI（人工智能）制药还是不输人工。
为何第一期成功率还能达到80%-90%，到第二期就急转直下呢？
这得从两期的试验内容来看，第一期的试验，主要是验证药物的安全性，而AI（人工智能）研发的药物验证了生物靶点和机制，降低了靶向毒性的风险，安全性已经达标。
到第二期，主要验证药物对疾病的作用，通过失败的数据可知，AI（人工智能）对于靶点和疾病的认识，还没有达到预期要求。 数字化转型网www.szhzxw.cn
这些分析，仅是基于部分小公司的试验数据得出，因为没有大型企业的药物支持，不够全面。
从飘忽不定的成功率来看，AI（人工智能）制药想超越人工制药，成为市场主导，还有很长一段路要走。
三、AI（人工智能）制药安全性
就在昨日，全球首款实现药效概念的AI（人工智能）药物ISM001-055，取得了最终突破。
ISM001-055由如果只能平台PandaOmics研发，工作人员先是对PandaOmics进行训练，接着让其自动生产一个潜在的靶点列表。 数字化转型网www.szhzxw.cn
之后，PandaOmics从海量的数据中获取有效信息，深入评估了这些靶点的新颖性以及与疾病的关联系，最终找到了最有潜力的抗纤维化靶点TNIK。
最终，PandaOmics研制出了ISM001-055，用于对特定的肺纤维化疾病进行治疗。
研发出来后，药品成功通过临床一期试验，到了第二期，71名肺纤维患者成为志愿者，在中国21个临床研究中心参加试验。 数字化转型网www.szhzxw.cn
这些试验者接受的药剂各不同，有的一日一次30mg，有的一日两次30mg，有人一日一次60mg。
整个试验从去年2月开始，到今年8月完成最后一批受访者随访，于此同时，美国也同样招募患者进行临床试验。
最终的试验结果是，这些药物具有良好的安全性，并且对疾病有很好的疗效，其中每日一次60mg的患者，肺活量的改善最为明显。
这说明提高使用剂量，能够提高疗效，这种药物呈现药效依赖性的趋势。
对此，诺贝尔化学奖得主迈克尔·莱维特衷心称赞，这款药物的成研发，意味着人工研制药物取得了真正的突破。 数字化转型网www.szhzxw.cn
从这些试验数据可看出，一款药物到消费者手里，要经过严格的试验，只有试验合格，才能提出上市申请。 数字化转型网www.szhzxw.cn
在申请过程中，需要监管部门组织专家评审，评审合格才能批准上市。上市后还得进行持续监测。
所以，即便是AI（人工智能）研制的药物，也是经过层层把关的，安全性并不比我们如今吃到的药低，到患者手里的都是放心药。 数字化转型网www.szhzxw.cn
这次AI（人工智能）制药的成功，并不意味着AI（人工智能）胜过了人类，不同疾病对药物的需求各不同，AI（人工智能）只是突破了一小部分。
此外，AI（人工智能）制药主要依赖于各种数据，对于一些小公司来说，它们没有足够资金购买数据，这让他们的AI（人工智能）制药发展尤为艰难。
并且因为我国人口基数大，医院繁多，数据质量也是参差不齐，这也为AI（人工智能）制药带来极大不便。 数字化转型网www.szhzxw.cn
总之，AI（人工智能）制药并非一片坦途，在大势到来前，广大的患者，还得靠科研人员的苦心钻研，医生的妙手回春。 数字化转型网www.szhzxw.cn
数字化转型网人工智能专题
与全球关注人工智能的顶尖精英一起学习！数字化转型网建立了一个专门讨论人工智能技术、产业、学术的研究学习社区，与各位研习社同学一起成长！欢迎扫码加入！ 数字化转型网www.szhzxw.cn
本文由数字化转型网（www.szhzxw.cn）转载而成，来源于旋转回忆录；编辑/翻译：数字化转型网宁檬树。
