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医疗行业集体出海之势，越演越烈。最热的两个大板块一个是创新药，另一个则是医疗器械。
本土企业的License out最早可以追溯到2006年，当时，微芯生物以2800万美元的价格，将公司在研产品西达本胺在中国以外的全球开发权益授权给美国HUYA公司，这也成为本土创新药“License out”的先例。
不过，虽然有了这一先例，但是在2019年之前，中国药企License out的数量并不多，2017—2019年，每年的交易数量不足10款。但是跨越了2020年的分界线，中国药企出海的速度坐上了火箭。
根据医药魔方数据，2023年，国内共发生近70笔创新药License-out交易，已披露交易总金额超350亿美元，创历史新高。器械领域当然也不逊色，据数据统计，我国A股医疗器械相关企业海外收入规模已从2018年的257亿元快速提升至2022年的1081亿元，复合年均增长率高达43.2%。
先看创新药。
国产创新药出海主要有两种模式——自主出海和License-out“借船出海”。其中，License-out已经成为大多数本土创新药企进军全球市场的“主通道”。数字化转型网www.szhzxw.cn
进入2024年，国产创新药出海的热潮仍在持续。据美柏资本数据显示，仅2024年1月，中国医药BD交易就迎来开门红，共计30笔，其中License-out交易达18笔，相较2023年1月增长260%。
其中，宜联生物与罗氏达成下一代抗体偶联药物（ADC）的全球合作和许可协议，交易金额高达数十亿美元；安锐生物、瑞博生物、药明巨诺等药企也纷纷实现对外授权，合作方包括阿斯利康、罗氏、诺华等跨国巨头。这些交易不仅提升了国产创新药企的国际知名度，也为企业的长期发展注入了强劲动力。
如果细看今年出海的热点，小核酸药物和ADC无疑是国产创新药出海的两大热点。
据不完全统计，2024年上半年，小核酸药物对外授权许可项目数量虽少，但授权金额累计已超60亿美元，约占对外授权许可总额的56.5%。数字化转型网www.szhzxw.cn
最受瞩目的就是舶望制药宣布与诺华签订的两份独家许可和合作协议。根据协议，舶望制药将多项心血管疗法的管线授权给对方，并获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得最高达41.65亿美元的潜在期权、里程碑付款和商业销售的分级特许使用费。这是中国生物技术公司在RNAi领域进行的首笔海外授权交易，也是舶望制药管线首次对外交易。此前，正心谷领投舶望制药A轮超4亿元融资。
此外，ADC领域，百利天恒的双抗ADC药物BL-B01D1以8亿美元首付款及最高达84亿美元的潜在总交易额独家授权给百时美施贵宝（BMS），不仅创下了国内创新药License-out交易的首付款记录，也刷新了全球ADC单药交易金额的记录。
再看医疗器械。
“出海热”在先进医疗器械产业领域表现得尤为明显。2015年中国医疗器械在海外注册数量仅为4325，而到了2023年，这一数据飙升至54784，在不到十年的时间里增长十余倍。数字化转型网www.szhzxw.cn
据公开信息不完全统计，2023全年，微创医疗的出海业务收入超过5700万美元，同比增长54%。
其中一些头部项目已经在出海中收获颇丰。2023年，器械龙头企业迈瑞医疗的境外营收达到135.5亿元，目前，迈瑞医疗影像产品的主要海外营收来自欧洲市场，突破了超过80家全新高端客户，并有超过80家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。从欧洲到中东，迈瑞的出海步伐正在加速。
出海节奏加速之下，谁赚到钱了？
根据部分上市公司财报，已可见一些头部项目通过出海“赚翻了”。
百济神州业绩报告显示，2023年第四季度总收入为6.344亿美元，全年总收入为25亿美元，上一年同期分别为3.801亿美元和14亿美元。其中，百济神州的财报显示，其研发的BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）表现亮眼。包括海外市场在内，2023年泽布替尼全球销售额达到13亿美元，同比增长129%。
君实生物业绩同样不俗，2023年度，君实实现营业收入人民币15.4亿元，同比增长5.96%。去年，君实的PD-1特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）鼻咽癌适应证在美国获批，业绩快报中用“销售收入不断增长”来形容拓益的表现。
信达生物2023年销售额达到人民币62.06亿元，同比增长36.2%。全年取得产品收入57.28亿元，同比增长38.4%。其业绩公告还提到，信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒）继续保持强劲的销售表现及稳固的市场领先地位。
再看去年有原创新药在美国获批的和黄医药，2023年全年收入增长97%至8.38亿美元，净收益为1.01亿美元。其自主研发的药物呋喹替尼（美国商品名：FRUZAQLA）取得首个美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并在美国取得市场销售额1510万美元。数字化转型网www.szhzxw.cn
在器械方面，2022年，迈瑞的国际收入约为117亿元，但对应的市场占有率仅为低个位数，这显示出在海外市场，迈瑞医疗仍有巨大的发展空间。值得一提的是，过去两年，迈瑞的海外市场营收一直保持在百亿元级别，相比于国内其他除新冠抗原以外的器械企业，这一收入表现十分出色。
可以说，有着技术实力的医疗企业，最早出海的一波，已经赚到了大钱，可以预料，随着未来相关企业品牌能力的增强，他们将率先一步在海外市场拿下更多市场份额。
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