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一、百济神州（未覆盖）
创新药“十年磨一剑”的自行出海模式作为首家“美股+H股+A股”三地上市生物科技公司，百济神州是国内创新药管线领先、临床试验最多的知名企业之一。公司产品百悦泽®（泽布替尼）是首个且唯一一个有效性优于伊布替尼的BTK抑制剂，也是唯一一款在CLL/SLL、MCL、MZL和WM四项适应症中获批的BTK抑制剂。截至2024年3月，百悦泽®（泽布替尼）已在全球70个市场获批多项适应症，其中包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士。根据百济神州微信公众号和Insight数据库微信公众号，百悦泽®2023年第四季度全球销售额为4.130亿美元，全年全球销售额为13亿美元，上一年同期分别为1.761亿美元和5.647亿美元，全球销售额首次突破十亿美元大关。数字化转型网www.szhzxw.cn
二、荣昌生物（未覆盖）
ADC并购金额纪录刷新的借力出海模式相对于同时代的传统药企，荣昌生物早在21世纪初就逐步植入了做创新药的基因，成功研发出中国第一个生物创新药及首款国产ADC新药维迪西妥单抗。此外，公司拥有全球首个获批用于治疗系统性红斑狼疮的双靶生物新药泰它西普。维迪西妥单抗(RC48，商品名：爱地希®)临床疗效有显著优势。该药是首个用于治疗局部晚期转移性胃癌的国产ADC新药；对于尿路上皮癌疗法获得美国FDA和中国药监局双重突破性疗法认定，晚期乳腺癌疗法获得中国药监局突破性疗法认定。
2021年8月8日，荣昌生物宜布与Seagen达成一项全球独家许可协议，以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗，荣昌生物获得的潜在收入总额将高达26亿美元。2023年3月13日，辉瑞以428亿美元的价格收购Seagen，一举刷新ADC领域并购金额纪录，合作方中国ADC领军企业荣昌生物的两板股价也连续大涨。根据医药魔方，2022年初，维迪西妥单抗进入医保名录，医保降价带来销售快速增长。2022年维迪西妥单抗的销售增长了136.9倍，2023年继续增长超142%。
三、科兴制药
以新兴国家为起点，引领海外商业化平台联袂出海新模式科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。科兴制药进军全球20年，建立了较为完善的海外业务体系，积累了丰富的资源和商业化能力。首先，在海外产品注册及临床试验方面，公司熟悉各国生物制剂注册法规，具有丰富的与国外药品监管注册部门沟通协调经验，从而能加快市场准入。
公司优先选择海外监管影响力较强的国家开展申报工作，已有丰富的材料准备经验。截至2024年2月，公司已在欧洲、中美洲和南美洲、非洲、东盟、南亚、中东北非、独联体地区的注册法规方面积累了丰富经验，包括欧洲药品管理局生物制品注册条例、巴西国家卫生监督局、埃及卫生部、印尼食品与药物管理局、印度药品监督总局、阿联酋卫生和疾病预防部、俄罗斯卫生部等。营销网络方面，公司海外经销商伙伴实力雄厚。目前，科兴制药销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场以及GDP排名前30的新兴市场，已建立稳固且长期合作的客户超过100个。数字化转型网www.szhzxw.cn
公司产品EPO在巴西、菲律宾等国家已成为当地EPO领先品牌产品。其中，UPC从事医药销售二十多年，是为埃及最大、市占率排名第一的肾科产品进口商；BF是巴西生物技术和制药领域的先驱，其EPO产品在巴西市场占有率超过60%。2022年科兴制药全力贯彻海外商业化战略，实现海外销售收入1.61亿，较上年同期增长61%，创历史最高水平；2023年公司外销收入达到1.38亿元。
过去，国产药出海只能与海外企业合作，科兴制药正在打破这一固有印象，希望发挥公司深耕海外市场的优势，成为一家平台型商业化企业，帮助国产药出海。2021年起，公司陆续获得白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等药物在全球范围内的独家商业化许可。截至2024年3月，科兴制药已通过自身商业化平台吸引并引进12款高品质药物。目前针对乳腺癌治疗领域，公司已引进白蛋白紫杉醇、艾立布林等6款治疗药物；靶向药上，则有曲妥珠单抗、奈拉替尼（酪氨酸激酶抑制剂）；内分泌方向上，拥有哌柏西利（CDK4/6抑制剂）。数字化转型网www.szhzxw.cn
盈利预测与投资建议。随随着公司海外商业化进程的推进，预计公司2024-2026年营收增速分别为12.17%、38.84%、36.15%；归母净利润分别为0.22亿、1.16亿和1.95亿元；EPS为0.11元/股、0.58元/股和0.98元/股，对应PE为144.92、27.92、16.61X。维持“买入”评级。风险提示：海外商业化风险、国家带量采购降价风险、汇率波动等风险
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