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“出海”已经成为众多本土药企拓展市场份额的关键战略之一，这一策略也帮助本土药企实现了直接的经济效益。数字化转型网www.szhzxw.cn
以百济神州为例，作为本土药企“出海”的佼佼者，该公司最近宣布，其产品替雷利珠单抗（商品名：百泽安）已在美国正式商业化上市，用于治疗那些在系统化疗（不包括PD-1/L1抑制剂）后仍无法切除或已转移的食管鳞状细胞癌（ESCC）的成年患者。
根据百济神州公布的信息，替雷利珠单抗的定价比其他获批用于该适应症的PD-1疗法低10%，预计平均批发采购价为每月15075美元（约合10.63万元人民币）。
公开资料显示，其他获批用于该适应症的PD-1疗法包括默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗，俗称“K药”）和百时美施贵宝的Opdivo（纳武利尤单抗，俗称“O药”）。K药100mg/4ml规格在美国的售价为4800美元（约合3.3万元人民币），而O药240mg规格的定价大约为6500美元（约合4.6万元人民币）。
因此，同等规格的替雷利珠单抗在美国的售价大约为4320美元（约合3.05万元人民币）。相比之下，替雷利珠单抗在中国国内上市之初的价格为10688元人民币/100mg；经过医保谈判后，现价调整为1253.53元人民币/支，医保支付后仅需约376元人民币/支。这意味着，替雷利珠单抗在美国市场的售价是其国内售价的20倍。数字化转型网www.szhzxw.cn
这一情况促使许多本土药企在选择“出海”目的地时，优先考虑美国市场。然而，李希烈指出，尽管国内医药和医疗器械企业更倾向于进入美国市场，但地缘政治的影响和激烈的市场竞争是不可忽视的挑战。东南亚、非洲等市场虽然潜力有限，且每个国家的市场准入法规各异，但除此之外，还有许多中等发达国家可供选择，这些国家不仅市场规模相对较大，而且在定价上也具有优势。数字化转型网www.szhzxw.cn
同时，本土药企在“出海”过程中也面临诸多挑战。在李希烈看来，首先，必须重视患者数据共享问题，在国际多中心临床试验中，国内患者数据的共享存在严重限制；其次，本土企业对“出海”的认识仍有差距，尽管国内部分医疗大型设备技术已与国际先进水平相当，但许多企业仍专注于国内市场，缺乏走向国际的自信；此外，对于那些尝试“出海”的企业来说，缺乏系统的布局和规划，医疗产品除了获得准入外，还需关注定价、应用落地和长期服务等问题，并非仅依赖经销商就能实现海外销售。
“对于那些希望进入美国市场的中国企业，需要投入大量资源，但并非所有公司都能承受这样的成本，且一旦进入，失败后的退出也极为困难。特别是对于缺乏出海经验的企业，可以优先考虑中等收入国家的市场，积累经验后再向发达国家市场扩展。”李希烈预测，在不久的将来，中国的大型公司将收购知名的跨国医疗制药公司。在此之前，中国企业需要更有系统地走向全球。
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