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国内器械企业凭借对海外法规和销售模式的理解，叠加产品技术水平提升和性价比突出，国内企业出海水到渠成。从目前看，国内器械出海已经初见成果，出海比例从高到低分别为：低值耗材>设备>IVD>高值耗材。数字化转型网www.szhzxw.cn
其中疫情三年，国产器械的性价比得到全球认可，加速出海渠道扩张，未来高端产品有望实现出海。近年来国产器械龙头不断推行国际化战略，目前国际化率普遍在30%-40%，从增速看，近三年复合增速平均在50%左右（部分公司有疫情增量）。相关个股包括迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、普门科技、南微医学、惠泰医疗、澳华内镜、开立医疗、海泰新光、振德医疗、理邦仪器、祥生医疗、福瑞股份、怡和嘉业、美好医疗、微创医疗、微创机器人、启明医疗、先瑞达医疗等。
具体来看：
1依靠OEM模式，低值耗材已成世界工厂
低值耗材板块是出海最为成熟的领域，主要因为技术达标，国内低值耗材技术标准能够满足发达国家标准，成本优势、人力、供应链优势导致国内出海价格便宜，但由于海外低值耗材渠道基本被Medline等龙头垄断，国内以贴牌为主，该模式具备较强的持续性，因为大客户一般不会轻易更换供应商。
低值耗材出海比例普遍较高，后续催化剂主要关注大客户订单增量、成本控制、基数因素、供求导致价格变化、汇率变动等因素。数字化转型网www.szhzxw.cn
2设备出海有迹可循，核心在零部件自主化
医疗设备板块是出海较为成熟的领域，主要因为：1）部分设备技术达到高端水平，如超声、监护、家用设 备等；2）制造优势，人力、供应链优势导致设备股性价比突出，一般国内企业通过经销模式+直销模式在 海外以自有品牌销售。3）2020年疫情期间海外采购抗疫产品（监护、呼吸、DR等）导致国内企业渠道增 加，渠道红利存在。
核心零部件自主化尤为关键：在部分高端设备领域（如影像、手术机器人、基因测序、内镜等）出海比例 较低，主要因为核心零部件未能自主化，无法体现出供应链优势。如超声设备领域，由于产业链完全自主 可控，出海水到渠成。数字化转型网www.szhzxw.cn
3借疫情契机，IVD国际化水到渠成；
目前IVD出海难度较大，不同层级市场表现不一。在发达市场，国产在POCT、新冠检测等领域能够进入部分国家，而在实验室检测领域比较难进入，主要在于不能提供有竞争力的TLA流水线产品，未来随着技术和渠道突破，有望切入发达国家，当前看时机未到。在发展中国家，靠经销商模式能够逐渐切入，且近年来表现较好。q 新冠疫情以来， IVD公司不管是新冠检测产品（核酸、抗原）还是常规试剂（如发光），海外渠道实现大幅扩张，后续出海有望持续受益。
4高值耗材出海难度大，注重临床价值提升
高值耗材出海难度大，未来潜力巨大。设备采购主要由医院采购决定，较为注重性价比，而相比之下，高 值耗材的使用主要由临床医生决定，企业需要对医生进行培训，积累足够临床数据，而国产企业大部分不具备在海外开展学术支撑的能力，纯粹依靠经销商很难做好高值耗材的国际化。随着国产企业在国内市场 逐渐取代进口份额，未来挖掘海外市场潜力成为必然选择。数字化转型网www.szhzxw.cn
近20年来，美股市值超过50亿美元的医疗标的，涨幅前20名有9家医疗器械标的，占比45%，主要由于器械不存在专利悬崖，产品生命周期较长，故大牛股辈出，通过复盘，一般处于起步期（收入高增长，利润不稳定）常用PS估值，成长期（高成长、净利率较稳定）用PE估值。
出海初见成效，未来空间大有可为。根据海关总署的数据，2023年中国医疗仪器及器械出口金额达到184.18亿美元，在海外区域选择方面，中企通常会优先选择医疗水平相对较高、医疗设备市场规模庞大的国家，如美国、德国、日本、澳大利亚等。据《中国医疗器械行业发展报告》数据，2022年美国仍为中国最大的医疗器械出口市场，2022年美国出口额1115.51亿元，占比23.18%。综合来看，对传统出口市场的出口额及占比出现下滑，对亚洲国家的出口额及出口占比逐步提升。数字化转型网www.szhzxw.cn
作为最早一批出海的中国企业，迈瑞医疗目前已经在海外布局了二十余年。截至2022年底，迈瑞医疗已经建立了覆盖全球的研发、营销及服务网络，国际业务收入近117亿元。而在全球市场中，迈瑞医疗更已经突破了接近700家全新高端客户，另外还有超过650家已有高端客户实现了更多产品的横向突破，将中国高端医疗器械产品向发达国家输出。数字化转型网www.szhzxw.cn
赛诺医疗也在积极推进高端医疗器械的出海，有望成为心脑血管疾病领域第一个出海美国、日本的企业，在产品批准之后将尽快推动在当地等销售。在拉美、中东、非洲、亚洲等市场，赛诺医疗的商业化也正在加速。
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