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中国医药企业出海美国现状与合作策略

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一、美是中国药企出海的第一大市场

(一)美多年来保持为中国第一大医药出口市场。根据国际贸易中心(ITC)数据,2018-2022年的五年间,除2021年居德国和英国之后,降至第三位,美其余年份为中国医药产品出口第一大市场,总体约占同期中国医药出口总额的约15%左右。数字化转型网www.szhzxw.cn

(二)美是中国医药企业License-out的第一大购买国。2023年中国医药企业跨境授权迎来大年,共进行63笔License-out交易,首次超过License-in。据不完全统计,美成为中国医药企业License-out的最大购买国,总计18起,总金额为162.745亿美元。其中,百时美施贵宝与百利天恒合作开发ADC药物BL-B01D1,潜在交易总额最高可达84亿美元,此次授权刷新了2023年整个国内创新药的单一药品首付款纪录。

(三)美成为中国医药企业设立研发机构的首选地。为充分利用美配套设施完善、创新生态系统成熟、医药市场规模庞大,以及研发和商业化进程快等优势,不少中国医药企业在美设立了自己的研发机构,逐渐形成中国和美国并重的“双核”发展格局。数字化转型网www.szhzxw.cn

(四)美是中国医药企业接轨国际标准的主窗口。受国际合作开展、研发能力提升以及创新驱动发展等因素共同影响,中国医药企业积极闯关FDA,并把其作为进入国际主流医药市场的重要方式之一,并取得了不错成绩。数字化转型网www.szhzxw.cn

 其中,含金量最高的创新药,截至2023年底中国已有8款创新药获FDA批准。

二、美政府对华医药企业打压是合作的主要障碍

(一)打压次数增多。自2018年中美贸易战以来,医药成为继芯片之后,美对华打压的“重灾区”。据公开报道统计,2018年至今美涉华医药企业制裁已达16次之多,其中最多的年份在2022年,总计5次。

(二)打压手段多样。主要有以安全为借口的审查、额外征收关税、对实体和个人实施制裁、为正常商业行为设置障碍、制定有关歧视性法案、限制相关人员交流、舆论抹黑以及推动供应链脱钩小动作不断等。

(三)打压源于多重因素。主要体现在两方面:一是美借助其生物医药领域在标准制定、专利技术、产品研发以及国际市场“话语权”方面的优势,服务于美对华外交政策的需要。二是美医药产业“空心化”状况短期内难以改观,某些政策制定者抱着“零和”博弈思维,急于摆脱对华医药产品的依赖,故而采取打压手段。

(四)打压可能加码。美对华医药企业打压与中美关系好坏呈“正相关”。今年是美大选年,不排除继续借对华医药打压做文章的可能。同时,美出于外交需求及保持自身产业优势的需要,未来打压在频率、手段、范围、力度上可能进一步加剧。此外,不排除美以俄乌冲突等为借口,与此相关的制裁延伸到医药领域。数字化转型网www.szhzxw.cn

(五)打压目标更明确。今后美打压的目标可能更趋于两个方向,一是细分领域发展取得领先,对美同领域发展构成直接或长远竞争的产品及企业;二是美对华供应依赖较大,但有其他可替代进口来源的产品等。数字化转型网www.szhzxw.cn

三、多策并举助推中美医药合作向前向好

一是维护融合发展的大趋势。中美作为全球最大的两个医药市场,两国医药产业依存度高,融合互补发展仍是主流。美医药产业发达,拥有全球领先的医药研发技术和创新能力;辉瑞、默克、强生等企业在华业务开展均取得了不错成绩。美作为全球最大的仿制药消费国,近些年频现“药荒”;而中国则是全球最大的原料药生产国和出口国,以及第二大仿制药生产国。正如中国驻美谢峰大使所说,“中美医药合作前景广阔、大有可为”。 

二是加强沟通交流。与中美医药合作密切相关的监管、法规、疾控、展览、会议、学术等领域,特别是在中美省州交流合作机制以及原中美商贸联委会(JCCT)框架下,开展了不少合作交流,为两国医药合作深入开展发挥了重要作用。然而,两国医药合作体量大、涉及面广,尤其在易受两国关系波及的情况下,探讨在现有的中美商贸工作组下设立中美医药工作组,在更高层面协调解决合作中遇到的问题,为两国医药合作提供更好的机制保障。

三是提升自身实力。经过多年发展,中国已拥有涵盖医药中间体、原料药、仿制药、新药研发、药用辅料、医疗诊断及设备等完整医药产业链,总体已处于全球医药产业链的中上游,但仍须在核心专利、高端医疗设备以及部分新材料、零部件、新技术等方面加大投入,改变受制于人的局面,才能更好地公平参与合作。数字化转型网www.szhzxw.cn

四是提升战略主动性。在重视美国医药合作的同时,也应在合作多元化方面下功夫,如进一步重视在市场体量、监管水平、产品和技术研发、国际影响力等方面与美国等量齐观的欧盟市场的开拓。此外,不少中国医药企业在创新药出海、本地化生产、技术转移等方面与东盟、中东、非洲等“一带一路”沿线市场合作取得了不错成绩,为提升对美合作战略主动性提供了更多选择。

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本文由数字化转型网(www.szhzxw.cn)转载而成,来源于 中国医药保健品进出口商会;编辑/翻译:数字化转型网Jack。

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