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国际化发展已是我国头部医疗械企的共识，对于国内部分受控费和IPO压力影响的创新中小型医疗械企而言，出海也是其商业化拓展之路。马超分析，中小企业在资源、品牌、市场渗透率上与大企业相比具有明显的客观劣势，但“小船好调头”，因而应聚焦自身独特的优势，灵活调整策略。
具体来看，第一，专注于细分市场、细分领域，利用独特的技术优势来获得结构性机会，找到自己的立足之地；第二，与当地合作伙伴、分销商和其他相关企业建立合作与联盟关系，抱团取暖，从而降低市场准入成本，快速在当地建立销售网络；第三，针对瞬息万变的市场环境及时灵活调整自己的产品和营销策略，找准机会实现跨越式发展；第四，利用数字化营销渠道尽量用最低成本提高自身品牌知名度，吸引潜在客户；第五，注重售后服务与支持，从而提高品牌附加值和客户满意度及忠诚度。
不同的出海模式带给企业的效益也各不相同。商务部官网披露的信息显示，当前医疗器械产品出海的模式包括代工、收购和注册。统计分析，2016年至2023年10月，我国企业海外医疗器械注册数量呈逐年增长趋势，注册成为我国大部分医疗器械企业出海的首选方式。数字化转型网www.szhzxw.cn
上海赛琳仁心医疗科技有限公司董事长兼创始人孙琳解释，“从出海模式上来看，跨境并购的模式能够为公司获取知识产权、进入市场、获得当地资源和渠道奠定基础；技术合作和合资、许可授权等模式便于快速获得本地化机构的合作资源；基于能力的独资模式则有利于公司的商业利益最大化。”
“从实战角度看，人才和全球领导力也是出海的重要因素，还要注意人文上的相互尊重，用当地人觉得认同的方式去寻求其自身的商业发展。”孙琳补充。由此看来，通过深入了解不同市场的需求和特点，制定针对性的市场策略和产品方案，出海医疗械企有望在全球市场中取得更加优异的成绩。
此外，选择合适的“出海”目的地也至关重要。头豹研究院数据指出，以中国为主的亚太市场，以及拉美、中东、非洲等发展中国家市场，虽然整体占比仅为约30%，但这些地区的人口数量却超过了70亿。随着这些地区经济的发展和医疗水平的提高，预计后续发展中国家的医疗器械市场增速将会快于发达市场。
“对于初创的医疗械企而言，在自身产品线布局尚未完善的情况下，盲目去美欧市场与巨头竞争，没有太高的抗风险能力。不如在次一级市场积累发展，让自己从单一产品公司成长为整体解决方案提供商，提高竞争力。”上述业内人士表示。数字化转型网www.szhzxw.cn
“不同类型的医疗器械企业在海外市场开拓时会面临不同的挑战和机遇，包括市场需求差异、法规和标准差异、技术竞争差异、售后服务和支持差异等，这些要素越到落地的阶段越会深化。”马超补充，“医疗器械产业归根到底还是制造业，制造业要出海或者永续发展，核心逻辑还是要把产品做好。此外，在出海路上尽量淡化国别标签，做好当地的‘本土化’。”
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