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出海的地域土壤至关重要重要。在自主出海方面，药企要面临中外不同的新药审批机制，适应不同国家和地区的审评申报机制、审评原则、再评价机制等。
在出海地域上，长期以来，生物医药产业发展较为成熟的欧美市场，是中国创新药企业“出海”的首选。
2021年，美国占了全球创新药市场的一半以上（55%），欧洲5国（英法德意及西班牙）占了近1/6（16%），日韩合计占8%，我国只占3%。进军欧美逐渐成为出海初期的主旋律。
体量也跟药价相关联。美国是药价最贵的国家，据BCG分析，以目前全球最畅销的25个药品为例，如果以美国药价为100%的话，欧洲13国的药价在20%上下，其中药价最贵的德国也只有美国的26%。除阿联酋（为美国的26%）和日本（为美国的22%）外，其他国家的药价都低于美国的1/5，如沙特、阿根廷、巴西和澳大利亚的药价分别只有美国的19%、18%、16%和15%。数字化转型网www.szhzxw.cn
我国的药价更低，只相当于美国的1/10、欧洲13国的40%～66%。
以2021年以690.12亿美元收入占据全球第三排名的罗氏为例，在中国收入仅36亿美元，占总体4%。而对于阿斯利康——以60亿美元中国市场总收入（2021年）继续稳坐中国处方药市场第一把交椅——中国市场也仅占其总收入的16%。
换言之，走出去，即是五倍甚至十倍的市场。毕竟，单凭国内市场， 很难支撑一家药企到达千亿市值后的持续成长。
创新药在第一上市国的定价决定了在其他国家的价格，美国不但创新药市场规模大而且药价最高，这就是药企出海首选美国的原因之一。
例如，2023年多款国产创新药在欧美获批上市，定价平均高于国内至少十五倍。其中，百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在美国的销售额为2.701亿美元，总销售额中，美国市场占比为85%。
追求高定价市场，并不能简而化之地等同于药企为牟一己私利。
一般来说，研发出一个创新药，需要投入10亿美元，要花至少10年的时间。不但投入大，时间长，而且高风险，在每一个成功的背后，至少有9个失败，而且仅仅计算的是进入临床阶段后的失败。在临床试验之前就已经发生的失败，则不计其数。数字化转型网www.szhzxw.cn
药企需要通过一个成功的药物，来平摊失败项目的费用。过低的创新药价格，意味着药物没有明确的商业前景，投资就失去了吸引力，这也让出海美国等高地成为必然趋势。创新药出海
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