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中国医药企业在全球创新药领域的竞争力正在逐步上升，近两年来，我们见证了国产创新药在海外市场的成功授权、获批，以及多样化的出海模式，包括兼并收购、产品授权、合作开发和独立开展国际化运营等。这些进展不仅加速了创新药的全球化进程，也为企业解锁了长期增长的潜力。
从2023年12月起，国产创新药的海外业务发展（BD）显著加速，2024年1月至今已宣布多项交易总额超过10亿美元的BD项目。其中，舶望制药与诺华签署的两份独家许可合作协议尤为引人注目，舶望制药将获得1.85亿美元的预付款，两项交易的潜在价值高达41.65亿美元。此外，安锐生物和宜联生物的BD项目交易总额也超过了10亿美元。除了BD，兼并收购也成为了国产创新药进入海外市场的另一条途径，例如阿斯利康以12亿美元收购亘喜生物，以及诺华收购信瑞诺医药的举措，这些都反映了国产biotech管线和研发能力正逐渐获得全球药企的认可。
在海外获批方面，2023年国产创新药取得了多项突破，为创新药打开了新的估值空间。
例如，百济神州的替雷利珠单抗在美国和欧洲分别获批用于治疗食管鳞癌，君实生物的特瑞普利单抗获得FDA批准用于治疗两项鼻咽癌适应症，和黄医药的呋喹替尼获得FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌，以及亿帆医药的艾贝格司亭α注射液获得FDA批准用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。海外市场的广阔空间和更优的定价环境，使得海外获批能够在全球范围内最大化创新药的价值。
百济神州的泽布替尼在2023年实现了收入突破十亿美元的里程碑，其在美国、欧盟均已获批。公司整体营收达到24.59亿美元，同比增长73.7%，净亏损8.82亿美元，较前一年缩窄了56%。泽布替尼的全球收入达到12.9亿美元，同比增长128.5%，其中美国地区收入9.46亿美元，国内收入1.94亿美元，欧盟地区1.22亿美元。此外，百济神州的其他产品如替雷利珠单抗和BCL2抑制剂sonrotoclax等也在积极推进临床试验和注册性研究。数字化转型网www.szhzxw.cn
信达生物在2023年展现了经营效率的提升，其慢病领域开始逐步进入收获期。公司实现总收入62.06亿元，同比增长36.2%，净亏损10.14亿元，较前一年缩窄了52.8%。信达生物已有10款产品实现商业化，产品端实现收入57.28亿元，同比增长38.4%。公司有三款产品处于国内NDA审评中，五款进入关键注册3期。此外，信达生物的代谢领域重点品种玛仕度肽在国内五项临床3期进行中，基于GLORY-1临床数据已递交治疗肥胖或超重的上市申请。
君实生物的核心品种PD-1在国内新增了多项适应症，并在美国获批鼻咽癌适应症，商业化前景可期。2023年公司产品收入11.9亿元，同比增长58.1%，净亏损22.83亿元，较前一年缩窄了4.4%。核心品种特瑞普利单抗（拓益）实现收入9.19亿元，同比增长25%。拓益在国内已获批7项适应症，6项已纳入医保目录。预计2024年新增4项适应症进入医保。海外进度上，拓益于2023年10月在美国获批鼻咽癌，并于2024年1月正式商业化。此外，君实生物还在推进拓益全球多个地区的上市工作，以及BTLA单抗和JS005（IL-17A）等产品的研发和临床试验。数字化转型网www.szhzxw.cn
中国医药企业通过不断的创新和国际化战略，正在全球医药市场中占据越来越重要的位置。随着创新药的海外获批和商业化，以及BD和收并购活动的加速，中国医药企业的全球竞争力将进一步增强，为患者带来更多高质量的治疗选择，同时也为企业自身的长期发展打开了新的空间。
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