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近几年，或因集采倒逼，亦或追求长远发展，出海堪比创新，成为中国药企最大的共识之一。中国医药产业的国际竞争力有了长足进步。原料药、仿制药和创新药三条赛道的药企，已在出海之路各显神通，追求各自的星辰大海。中国药企集体出海的新时代正在到来。数字化转型网www.szhzxw.cn
从细分行业来说，原料药企业出海可以直接toB，模式相对简单，只要产品做到合规而且性价比突出，取得国际认证后，国外巨头都会主动上门合作。原料药出海的步伐最早，自海正药业1992年获得首个FDA证书起，中国原料药企不断获得国际市场通行证，并逐渐步入国外中高端原料药市场。
经过多年发展，我国原料药企业现已承担全球约1/3原料供给。2022年我原料药出口总额达到517.9亿美元，在全球原料药市场占据举足轻重的地位，也成为我国医药产业国际化发展的压舱石。
仿制药方面，自从国内开始实施一致性评价和集采后，中国的仿制药出海欧美市场步入了快速发展期。据BCG（波士顿咨询）分析,国际领先药企海外收入平均占比都超过60%。而我国海外收入占比最高的综合药企为复星医药，其海外收入占总营收的比例也仅有35%（还包括海外收购带来的现金流及新冠疫苗的海外销售）。数字化转型网www.szhzxw.cn
现阶段出口的制剂产品仍以激素类、肝素、抗生素、青蒿素等为主，这也侧面反应出我国化学制剂出海核心竞争力较弱，出海阻力重重。可见，中国在药物制剂领域的国际市场影响力还亟待提高。
从创新药来看，2006年，微芯生物将西达本胺海外权益以2800万美元转让给沪亚生物，实现了我国创新药出海“零的突破”。
2017年5月底，我国正式加入ICH（国际人用药品注册技术协调会），监管体系与国际接轨，大大加快了创新药出海的速度。近几年创新药以license-out形式出海的数量增长很快。2022年12月6日，康方生物宣布以5亿美元首付款、最高50亿美元的总金额与Summit公司达成PD-1/VEGF双特异性抗体（依沃西，AK112）的海外权益（美国、欧洲、日本和加拿大）授权交易合作。
无论是首付款上，还是总金额上，再次刷新国产创新药海外授权纪录。但同时也可看到，自主出海的创新药刚刚起步，未来可期。数字化转型网www.szhzxw.cn
总体来讲，中国医药产业在国际化方面取得了不少成绩，但我们在国际化分工上仍然处于价值链的中低端，未来产业的国际化发展前景值得期待，但道阻且长。
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