中国生物医药出海新兴国家和地区的市场分析——中东

中东地区国家经济水平差异大,  医疗保障及监管制度不一;进入中东市场,  面临着医疗需求差异、 政治动荡、 监管差异及绿色发展等挑战

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中东地区国家经济水平差异大,  医疗保障及监管制度不一;进入中东市场,  面临着医疗需求差异、 政治动荡、 监管差异及绿色发展等挑战

(1)宏观经济指标

根据World Bank数据,  2023年中东与北非地区人口总数约5.0亿,  同比增长1.5%;  GDP达4.3万亿美元,  人均约8,561.9美元。其中,   埃及人口最多, 2023年口总数达1.1亿,  伊朗位列第二,  总人口数约8,917.28万人。GDP排名第一的国家是沙特阿拉伯,  2023年达 3,959.3亿美元, GDP增长率达3.8%  人均约3,512.6美元;  卡塔尔是中东地区人均GDP最高的国家,  高达8.75万美元2021年黎巴 嫩医疗支出占GDP 比例10.1%  位列第一;  阿联酋国内人均私人医疗支出最多,  2021年约1,459.3美元。商务部预测到2025年沙特医 疗保健支出总额将达到2,200亿里亚尔。

(2)医疗保障体系

沙特阿拉伯的医疗保健系统由公立和私立医疗服务体系组成  目前主要通过卫生部并通过其他政府卫生机构加强向所有沙特公民和在公共部门工作的外籍人士免费提供医疗保健,私营部门在提供医疗保健服务方面的作用和参与也不断增加,  政府要求在私营部门工作的外籍人士享有由雇主支付的一定程度的医疗保险阿联酋要求所有公民和居民参加健康保险体系, 所有雇主必须为雇员及其家属提供健康保险,自2025年起私营部门雇员和家庭佣工将被纳入强制医疗保险计划, 规定要求私营部门为雇员购买强制医疗保险。

(3)药品监管制度

阿布扎比卫生署(DOH)是阿联酋首都阿布扎比酋长国医疗保健部门的监管机构,  2023年成立的阿联酋药品管理局(EDE)将取代原阿联酋卫生预防部 (MOHAP)接管药品和医疗器械的监管工作, 药品监管主要依照《药品和药用产品法》。约旦食品药品管理局(JFDA)是约旦唯一负责药品安全与有效性的公共部门监管机构, 主要依据有《药品和药剂法》、《药学研究法》、《公共卫生法》和《食品和药品总组织法》等。

(4)出海中东市场存在的主要挑战

政治局势的动荡:中东地区存在宗教、政治、民族等矛盾问题, 地区秩序呈现碎片化,  部分国家安全形势严峻。政治局势的复杂多变, 可能对供应链稳定性造成影响。中国药企需要建立稳定的供应链体系,  确保产品的及时供应和质量安全。

严格的监管制度:中国药企需要深入了解并遵守当地的法律法规,  确保产品的合规性。例如,  沙特的 《企业及药品和草药制剂条例》要求从事药品和草药制剂贸易的工厂及仓库必须有足够所有注册制剂保存6个月的永久库存,  若预期注册制剂供应中断或短缺,则涉嫌违 规, 将被处以罚金。

绿色发展高要求:部分中东地区国家重视零碳绿色发展,  对于ESG相关要求越来越高,  这提高了在当地 建厂及运营的成本。

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