中国医药企业出海策略的战略意图

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中国医药企业出海的意图包括提振估值、拓宽销售地域、获取更高收益, 以及提升品牌影响力

（1）提振公司估值：出海有助于证明公司研发能力和产品竞争力，更重要的证明公司的商业化能力，从而提升公估值

“出海” 不仅是对产品市场价值的有力证明, 更能展现企业在全球范围内的研发实力, 从而增强投资者信心, 提升公司估值2023年12月百利天恒全资子公司Systimmune与百时美施贵宝就BL-B01D1 (EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物) 的开发和商业化权益达成独家许可与合作协议, 百时美施贵宝将获得BL-B01D1在除中国大陆外的全球其它地区的开发和商业化权益。根据协议, Systimmune将获得8亿美元的首付款, 和最高可达5亿美元的近期或有付款, 开发、注册、销售等里程碑付款最高可获71亿美元额外付款, 潜在总交易额最高可达84亿美元。该项License-out交易创造了国产药物授权出海交易金额新纪录, 当天百利天恒在科创板的股价由109.26涨至131.11 单日涨幅20.00%。

（2）拓宽销售地域：广阔的海外市场带来巨大需求，助力本土药企打破国内销售天花板

广阔的国际市场展现出庞大的需求潜力, 助力本土药企打破国内销售天花板, 实现销售和收入的显著增长。汉曲优 (HLX02, 曲妥珠单抗生物类似药) 是复宏汉霖独立研发的生物制剂。目前, 汉曲优® 已获得包括中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等近50个国家和地区药品监管机构的上市批准, 商业化权利通过授权协议扩展至全球约100个国家和地区, 显著扩大了其市场销售范围。销售地域的拓展也有效地提升了汉曲优的全球销售额, 2023年汉曲优®在海外市场的销售额较上一年度实现了 162.3%的增长, 凸显了汉曲优在满足全球患者医疗需求方面的潜力及其出海策略的成功。

（3）获取更高收益：国内内卷激烈，探寻海外新兴市场可进一步释放国内医药产能，获得更大的商业回报

企业实现业绩增长的目标有两条主要路径, 一条是 uc进医保” , 另一条是 “出海” 。随着医保谈判和带量采购政策的深化, 国内医药行业产品和价格《《双内卷” , 越来越多的国产药企将目光投向海外市场 2023年11月和黄医药研发的呋喹替尼获得FDA批准用于治疗既往曾接受过相关化疗和靶向治疗的成人转移性结直肠癌患者, 成为首个成功出海的实体瘤TKI抑制剂公开信息显示, 呋喹替尼5mg*21粒规格产品在美国市场的定价为25,200美元, 约8,456.0元人民币/粒，而在中国市场5mg*7粒的定价为2,513.7元人民币, 约359.1元人民币/粒。呋喹替尼在美国市场定价是中国市场的近24倍。2023年, 上市后一个多月呋喹替尼已实现1,510万美元销售额; 武田财报数据显示, 呋喹替尼从2023年11月上市到2024年Q1结束, 销售额已实现101亿日元, 约6,500万美元, 超过呋喹替尼2023 年H1在中国的销售额5,630万美元。

（4）提升品牌影响力：全球市场对创新能力提出更高要求，企业不断加强自主研发并整合产业链资源，提升品牌价值

随着全球市场对医药创新能力提出更高要求, 企业正不断深化自主研发并整合产业链资源, 以提升品牌价值百济神州的泽布替尼是首款全自主临床并自主商业化的国产创新药, 已在65个国家或地区获批, 实现了国产创新药的全球商业化突破泽布替尼覆盖了包括套细胞淋巴瘤 (MCL)和慢性淋巴细胞白血病 (CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 在内的多种适应症, 并在针对CLL/SLL适应症的头对头临床试验中展现出比一代BTK抑制剂伊布替尼更优异的疗效和安全性。在25个月随访期内, 疾病进展比例为泽布替尼11% 对比伊布替尼25% 死亡率为泽布替尼3.7%对比伊布替尼5% 客观缓解率(ORR)为泽布替尼93%对比伊布替尼85% 泽布替尼的无进展生存期 (PFS) 和客观缓解率指标均显著优于伊布替尼,凸显了百济神州的研发能力2023年, 泽布替尼的海外销售额占总销售额的比例高达84.6% 反映了其在全球医药市场的竞争力和在全球医患中的广泛认可。