中国出海医药企业影响力TOP3

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一、百济神州

百济神州拥有丰富的肿瘤药物研发管线，目前在研管线超过60款，涵盖单抗、双抗/多抗、ADC、细胞治疗等多种类型，按发病率计算，管线覆盖了全球80%的癌症类型。其自主研发的核心药物泽布替尼和替雷利珠单抗具有显著的临床优势。

百济神州自有的全球临床团队在欧洲、北美和南美、澳大利亚和亚洲超过45个国家和地区开展了临床试验，并在全球五大洲获得药政审批，能快速推动药物在全球范围内的上市进程。

泽布替尼已在全球超过70个市场获批，是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂。2024年前三季度，泽布替尼全球销售额已超过18亿美元，第三季度在美国和欧洲的销售额分别同比增长85%和212.7%。

替雷利珠单抗在中国获批14项适应症，11项适应症已纳入国家医保目录，是目前获批且纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。2024年10月在美国正式商业化上市，近期在美国开出了首张处方，第三季度销售额达到11.69亿元，同比增长11.7%。

二、复星医药

形成了以自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化为主的多元化、多层次的开放式创新模式，不断整合全球资源，加速产品创新和研发进程。创新产品聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域，并重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台，积极探索肿瘤疫苗、AI药物研发等前沿技术的布局，持续提升核心研发能力和管线价值。

截至2024年上半年末，复星医药制药板块国内控股子公司有10条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场GMP认证，其控股子公司GlandPharma的多条注射剂生产线也已通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等法规市场的GMP认证，确保了产品质量和生产的稳定性。

复星医药通过与国际领先企业的合作，积极拓展全球化布局，在欧美日等发达国家以及中东、东南亚、中亚和拉美等新兴市场均有布局，产品已在全球48个国家和地区获批上市，形成了广泛的市场覆盖。

三、恒瑞医药

恒瑞医药每年投入大量资金用于研发，研发费用占销售收入的比重长期保持在较高水平，拥有一支高素质的研发团队，在药物化学、生物学、临床医学等多个领域具有丰富的经验和专业知识，建立了完善的研发体系，涵盖了从药物发现、临床前研究到临床试验的全过程，已累计有17款创新药物获批，创新药管线丰富，覆盖肿瘤、心血管与代谢、自身免疫等多个疾病领域。

恒瑞医药打造了国际高标准的生产质量体系，已通过美国、欧盟、日本等国际主流市场的认证，有20个制剂产品规模化销往欧美和日本等，证明了其生产工艺和产品质量的可靠性和稳定性，具备大规模生产高质量药品的能力，能够满足国际市场的需求。

2008年恒瑞医药提出“国际化”战略后加速出海，并在瑞士建立欧洲临床中心，经过多年探索，形成了NewCo授权出海等多种模式，积极拓展海外市场，与美国、欧洲、日本等地区的知名药企、科研机构和投资机构建立了广泛的合作关系，通过合作开展临床试验、技术授权、联合研发等方式，加速创新药在海外的研发和上市进程。

2023年恒瑞医药达成总交易金额超40亿美元的5项授权合作，包括将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德国默克公司等。2024年5月，将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司，交易总额约60亿美元，同时获得美国Hercules公司19.9%股权。