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另一方面，企业在出海过程中也面临着诸多挑战，孙飘扬将其概括为两点：外部环境和内在因素。从外部环境来看，地缘政治有很多不确定因素。孙飘扬指出，企业在制定出海策略时要充分考虑不确定性带来的影响。如果选择自主出海，则要审慎考虑临床成本的投入。吴晓滨同样提到出海过程中的战略性投入，他介绍，百济神州自有的临床运营团队在全球布局开展临床试验项目，这种战略性模式将投资迅速投入到最有前景的、有临床差异化的候选项目中。而在全球多地开展临床试验，对企业的规模和运营能力都是巨大的考验。
吴晓滨
内在因素方面，孙飘扬认为出海的产品首先应具备相应的市场竞争力，此外还应具备国际化、商业化的能力。为应对挑战，恒瑞也在今年开始尝试新的出海形式，主要有两种模式。一种是传统的BD模式；另一种则是与国外资本合作，“借船出海”。
今年以来，恒瑞开启与海外资本合作成立新公司（Newco）的新型出海模式。5月，恒瑞3款GLP-1产品组合以Newco形式达成60亿美元出海交易，将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给美国kailera公司，获得首付款和未来的里程碑付款总计高达60亿美元及19.9%的股权。
兼顾了“出海+融资”两大属性，国内已有数家企业以新兴出海模式进行交易。以Newco模式为例，2024年5月起，康诺亚、嘉和生物、岸迈生物、维立志博等企业纷纷入局，交易品种集中在自免、代谢及双抗药物等近年大热的赛道，交易额屡创新高。11月17日，康诺亚再次进行Newco交易，涉及金额已达6.26亿美元（人民币约45.27亿元）。
Newco模式为中国创新药企顺利拿到海外投资开拓了新方向。但与此同时，也有业内人士指出，Newco模式并不适用于所有Biotech，在进行海外授权时，要慎重选择布局策略，避免丧失对核心资产的控制权。孙飘扬强调，出海是当前企业发展的必经之路，但怎么走得稳、走得好，仍要根据企业的自身情况做出判断和决定。
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