成长三阶段夯实全球化能力和根基

数字化转型网企业出海将关注品牌出海，全球化战略，合规与风控，供应链管理，数据保护与隐私安全，知识产权，税务，海外团队建设，海外运营，人力资源管理，组织管理等企业出海、全球化相关全产业链相关环节。点击图片或扫描图片二维码，加入数字化转型网企业出海研习社：

对生物医药公司而言，建设全球化能力的过程艰苦漫长且需要细致严谨的努力。复宏汉霖从创立一开始就战略定位在全球市场，但真正把全球化能力逐渐建立起来，也耗费了诸多时间和心力。

朱俊把过往复宏汉霖的成长分为三个阶段：

第一阶段，创始团队从纯粹初心出发，致力于做患者可负担的高品质生物药。与此同时，从0到1建立起公司国际化品牌影响力，和海外本土合作伙伴合作，初步进行商业布局，搭建“研产销”一体国际化能力模型。

从公司成立起，复宏汉霖团队带着为患者提供可负担的高品质生物药的使命出发，开启了生物类似药的研发历程。“在质量做好的前提下，把价格给打下来。”

2019年2月，复宏汉霖旗下首款产品汉利康®正式获得中国国家药监局上市注册申请批准，成为中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》开发并批准上市的生物类似药。

朱俊表示，这个阶段的艰苦努力，把一个公司的临床研发、管线建设等能力锤炼地炉火纯青。

尤其是，临床研发的过程中，从临床一期到临床三期本身所需要的时间比较长，很多创新药公司容易深陷临床一期的爬坡期导致进退维谷，因为复宏汉霖的团队的丰富经验和良好管控，在反复打磨后可轻松驾驭临床一期到临床三期的开发。这期间，通过汉曲优®、汉斯状®、汉利康®、汉贝泰®和汉达远®几个产品的研发和临床应用，公司的生产、临床研发能力、注册等一系列流程日臻醇熟。

第二阶段，通过类似药+创新药，深化国际化战略，加强创新药的临床设计、临床运营和药政注册能力，找到“X”的确定性。

随着出海全球化策略的推进，复宏汉霖在产品研发、合作伙伴选择和质量管理方面的接轨全球标准，坚定走国际化路线的战略执行，为全球患者提供高品质的治疗选择。

在产品研发上，复宏汉霖通过持续丰富并优化产品管线，已布局50余个分子和研发平台，药物形式覆盖单抗、多抗、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等。

在生产上，复宏汉霖在上海徐汇、松江等地建设三个生产基地，总产能达48,000升，多条生产线和生产质量体系通过了中国、欧盟、美国、巴西、印度尼西亚的GMP认证。最新的松江基地二期项目已完成设备安装和部分验证工作，三个基地的全球化生产能力已实现中国、欧洲、东南亚、拉美及中东等市场的稳定商业化供应。

复宏汉霖还采用“联合治疗+国际化”（Combo+Global）的策略，推动多项国际多中心临床研究。为积累多人种用药的数据、加速产品在全球获批上市进程，复宏汉霖在全球范围内积极推进国际多中心临床，在全球同步开展10余项肿瘤免疫联合疗法临床试验，于中国、澳大利亚、美国、欧盟等国家和地区累计入组超8,200人，建立了多层次的全球产品临床开发与运营能力。

在美国新奥尔良市召开的复宏汉霖H药研究者大会上，朱俊博士和团队与美国70多家临床试验中心的研究者探讨临床应用

在国际合作上，复宏汉霖与Accord、Abbott、Eurofarma、Intas、KGbio和Organon等多家国际制药巨头达成合作，通过选择具有高度市场渗透力和本地化优势的合作伙伴，保障了产品的快速进入和成功推广，产品授权已覆盖全球全部国家和地区。公司陆续在美国、德国等地设立子公司，并在美国、澳大利亚、新加坡、日本等海外国家招聘当地人才。

眼下，复宏汉霖进入第三个阶段，出海全球化的“深水区”。“更新，更快，更全面的国际化”。

朱俊透露，在前两个阶段的打磨之后，公司将进一步夯实出海能力模型，形成更具有国际化的创新管线组合，建立国际化的自有团队，从授权到自营转型，希望成为做生物医药出海全球化的“领航者”。

“因为每个国家和地区的文化各有差异，如果想长久地与当地消费者打交道，进入深水区也有难点，需要进一步深耕。”朱俊说。

接下来，复宏汉霖预期自主创新AXC等平台/管线落地，未来会自建海外商业化团队，布局全球化的生产能力和供应链体系，也在探索更加灵活高效的出海模式。