做生物医药出海先驱者,生而全球

在加入复宏汉霖前,朱俊在跨国药企、创业公司工作多年,在20年的医疗、医药领域工作中,他曾与超过70家中国本土药企和生物公司合作,领导了超过100个临床试验的设计和执行。

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在加入复宏汉霖前,朱俊在跨国药企、创业公司工作多年,在20年的医疗、医药领域工作中,他曾与超过70家中国本土药企和生物公司合作,领导了超过100个临床试验的设计和执行。有人评价,他是既有国际视野,又拥有创业者ownership,同时还能适应多元文化的全球化医药领域复合型管理人才。

生物医药关注全球人类普遍的健康需求,疾病的治疗方式也具有普适性。这一特性决定了生物医药天然具有全球化的市场。从商业的维度,无论是药品本身的适应症新增,还是全球患者人群的增加,全球化给了生物医药公司“X”的发展和想象空间。

朱俊用经济学原理来解释,在一款药完成从研发到上市的流程中,从适用一个市场扩展全球多个市场,整体研发投入的新增边际成本比较有限。但从市场化的角度,如果公司有能力实现全球商业化,因为“X”变量的出现,国际市场上拓展产品和项目会有更广阔空间。“多一个全球化的市场,就多一个商业化的地区。一个产品甚至可变成20-30个产品,甚至更多。”

在过去的全球化拓展中,汉利康®、汉曲优®、汉斯状®三款产品均已实现海外获批,朱俊感慨,实现这一点非常不容易,且各有各的故事,几款产品也各自在全球化过程中开创了属于自己的“首个”或“最多”。

王牌产品汉曲优®(曲妥珠单抗)成为首个在中国、欧盟和美国同时获批的“中国籍”生物类似药,从出海的国家和地区的数量维度来说,汉曲优®(曲妥珠单抗)为获批上市国家和地区最多的国产单抗生物类似药。截至目前,该产品已在全球51个国家和地区获批,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,累计惠及超过225,000名患者。

在东南亚领域,汉斯状®也就是H药斯鲁利单抗Zerpidio(抗PD-1单抗)于2023年12月28日获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),成为首个在东南亚获批上市的国产抗PD-1单抗,这也是全球首个获批用于治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市,并获得欧盟推荐获批上市。

另一款产品汉利康®是中国首个生物类似药,也是国内获批适应症最多的利妥昔单抗,自2019年在获批上市以来已惠及中国患者近22万名。2024年5月,复宏汉霖宣布汉利康®正式获得秘鲁药监局批准上市,标志着复宏汉霖进军南美市场再进一程。

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