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中国医药企业出海东南亚的期待，首先来自于整个市场的增长前景：2023-2027年以东南亚国家为代表的新兴国家医药市场年均复合增长率将保持在5%-8%，高于发达市场的2.5%-5.5%。东南亚市场无疑是未来全球医药发展潜力最大的市场之一。
MNC早已在东南亚布局，对于MNC来说，东南亚是巨大网络中的一个节点、一个生产交叉口，例如新加坡，帕博利珠单抗、雷珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗等高品质生物药品都在新加坡进行生产，有超过15家MNC在新加坡设立工厂。
有些MNC仅将东南亚地区视为其全球市场策略中的一小部分，直接出口产品到东南亚，并且价格维持较高水平。例如在新加坡，K药的价格通常在每剂8000到12000新加坡元之间（约6000到9000美元）；在马来西亚，K药的价格通常在每剂10000到15000马来西亚令吉之间（约2100到3200美元）。而在更多其他东南亚国家，PD-1尚未进入，治疗以化药为主，留给肿瘤创新药的发展空间巨大。
这也是为什么经历过严重内卷的国产PD-1将东南亚视为出海宝地，一方面价格显然占优势，另一方面东南亚地区国家在药品注册过程中都可接受外国临床数据，批准上市之路相对顺利。
但是，一款药物的成功出海，更多指的是成功在海外商业化，即“通过出售药品形成规模化的收入和稳定的盈利”。除此之外，合作开发、获得批准、甚至起步进入销售阶段，都暂时谈不上成功。
商业化之路上，品牌力是中国药企最大的隐形门槛之一。坦白来说，中国制造的药品，其品牌认知在东南亚市场并不高。去年康哲药业附属公司与康龙化成和君联资本共同参股的PharmaGend在新加坡收购工厂，关键考量就是新加坡生产中国药品可以帮助提升产品接受度与影响力，以更好地进入东南亚和其他海外医药市场。
业内人士对动脉网称：“大部分中国公司的国际化进程还处于非常早期，也很难在短期得到投资回报。事实上，大部分东南亚国家仍然不认可中国药品生产质量管理规范证书（CPP），这成为了中国药企的出海阻碍之一。在严格而高度监管的医药行业，产品质量、安全和合规性是至关重要的，并最终决定了品牌价值。”
从药品本身延伸，是中国药企的品牌吸引力还不大。许多公司声誉度低，没有名头，公司前景也不明朗，因而在招聘时很难找到高质量的人才。
再加上东南亚是一个多语言和多文化的地区，在语言、商业惯例和沟通方式方面存在显著差异，这对于习惯了集中整合市场的中国药企来说较难以适应。
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