创新药出海的重要动力是什么？

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近年来，随着中国创新药蓬勃发展，越来越多的中国药企将目标转向海外，以赢得更多的发展机会和市场份额。综合来看，中国创新药市场与海外仍有较大差距，2021 年全球创新药市场约8300 亿美元，其中美国创新药占比超50%，是创新药最重要的终端市场。而从药品销售占比看，美国创新药占药品销售79%，中国创新药占药品销售仅11%。

中国创新药全球竞争力持续提升。ADC 是全球肿瘤创新药物领域重要趋势，但因其要素较多，其药物开发更多是一种偏技术的研发，而不是靶点或机制的创新。ADC 领域有较大空间进行组合创新，而组合创新更讲求效率和化药能力；中国因其产业链完整，工程师人数众多，在 DS-8201 出现后，之前跟随罗氏 T-DM1 所积累的经验和建立的平台可以帮助中国 Biotech 迅速跟进相关管线，国内企业在 ADC 领域已经具备出色的全球竞争力。据 Biocentury 统计，中国大陆作为授权交易授出方，在东方向西方授权中，占比达到 67%，超过日本，成为第一大授出地区。

中国创新药出海模式“三步走”。第一种模式是“产品授权国际化”，即授权+提成模式，该模式授出方获得首付款、里程碑即销售分成，在我国创新药企当前缺少国际运营能力的背景下仍为主流模式；第二种模式是研发及临床国际化，目前出现在部分头部企业中，这一模式资金需求大，对团队的国际化要求高；第三种模式是商业国际化，该模式可以获取潜在最大利润，但也是难度最大、风险最高的模式，目前只有极少数公司实现。

中国创新药授权出海进入收获期。2020 年后国内药企 license -out 数量明显增加。随着国内创新药企的快速发展，国内创新药及技术平台 license-out 交易日益活跃。我国创新药自 2012 年开始，交易数量逐渐增长。2020 年以后更是进入高速增长阶段，23 年license-out 交易的数量达到46 个。

从海外授权交易的品种来看，主要以肿瘤药物为主。2021 年之后药物种类数量明显增多，抗病毒类、神经类、糖尿病类以及血液疾病类等药物的海外授权交易也在逐步开展。

2020 年后国内药企 license-out 首付款及总额明显增长。2018-2019 年国内药企 license-out 的首付款以及总金额相对较低，主要由于海外授权的药物部分为仿制药/生物类似药，创新药处于较早阶段。2020 年，随着国内创新药企业的快速发展，海外授权的首付款金额以及总金额明显增长，2023 年全年，根据已经披露金额的交易统计来看，全年首付款总额达到 33.6 亿元，交易金额总量达到 407 亿美元，从具体交易产品来看，更多是创新药的海外授权，同时部分商品已经在国内进入商业化阶段，在海外开展临床及获批成功率较高，体现出我国创新药企业的整体快速发展。