医药企业出海热：国际化战略日益重要

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一、进出口贸易额的下降难掩创新出海热潮

国内医药健康产品进出口方面，2023年医药健康产品进出口总额同比下降11.1%，为1953.7亿美元。其中，出口额1020.6亿美元，同比下降20.7%；进口额933.1亿美元，同比增长2.4%。出口按金额占比计算，西药类占比50%，医疗器械类占比44.6%，中药类占比5.4%。西药原料、医院诊断与治疗设备、保健康复用品、一次性耗材、西成药为前5大类出口商品，合计出口占比达84.5%。

医药产品出口细分领域方面，中药类，2023年我国中药产品出口额54.6亿美元，同比下降3.3%。其中，植物提取物出口量增长3.7%，但出口额下降6.5%，主要由于出口单价下降所致。西药类，2023年我国西药产品出口额510.7亿美元，同比下降20.7%。原料药出口额下降主要由于原料药出口平均单价下降24.7%所致，而原料药出口量同比增长5.4%。西药制剂产品出口额下降也主要由出口平均单价下降导致。医疗器械类，医疗器械出口额在整体医药健康产品出口中占比显著，为医药产品出口的主要类别之一。

不同于出口贸易下降，2023年创新药对外授权和自主出海方面取得了显著进展。创新药对外授权（License-out）持续升温。2023年国内共发生了近70笔创新药License-out交易，已披露交易总金额超350亿美元，这一数据远超2022年。交易数量和金额的增长体现了国产创新药企正积极寻求国际合作机会，拓展海外市场，提高品牌影响力和商业价值。ADC（抗体偶联药物）是海外授权的热门领域，多款国产ADC药物成功出海，并获得了较高的交易金额。除了License-out模式外，中国药企也通过自主在海外开展临床试验、获批后销售的方式进入国际市场。多款国产新药成功闯关欧美市场，获批上市，显示了中国药企在国际化方面的努力和成果。

二、2023年A股生物医药上市公司港澳台及境外业务情况

A股生物医药上市公司港澳台及境外业务收入总额近五年以16.8%的年复合增长率，由2019年的1375亿元，增长至2023年的2466亿元，其中2022年达历史高值，实现2951亿元。

492家A股生物医药上市公司中，港澳台及境外业务收入规模前三分别为药明康德、迈瑞医疗和复星医药，分别为329.7亿元、135.5亿元和103.7亿元，收入占比前三分别为五洲医疗、采纳股份和海普瑞，分别为97%、93%和92%。

总而言之，与近两年资本寒冬相反，2023年医药行业出海依旧保持了火热，出海交易数量继续增多，单笔交易规模再创新纪录，海外销售收入持续高增长，创新药和Lisence out仍旧是热点；药企国际化业务正在迭代升级，出海的产品组合不断丰富，治疗领域进一步拓宽，创新药一马当先，仿制药也渐入佳境，疫苗出海模式更加多元，海外市场布局范围不断扩大，除欧美等发达国家市场外，东南亚等新兴市场已渐成“新趋势”。但创新药出海并非坦途，在高基数的交易基础上，2023年有多起创新药海外授权合作终止，创新药仍旧面临研发失败和商业化受挫的双重风险，在百年未有之大变局的新形势下，如何通过产品开发和市场布局提升全球竞争力，是新时代对医药企业研发创新能力和出海战略定力的双重考验。