中国药企出海现状、挑战及建议浅析——对策建议

监管国际化是企业国际化的重要保障和必要条件。积极参与医药国际标准谈判,以加入相关国际互认机构为切入点,建立监管一体化协调机制,参与和影响国际主流医药监管规范的制定和实施。

数字化转型网企业出海将关注品牌出海,全球化战略,合规与风控,供应链管理,数据保护与隐私安全,知识产权,税务,海外团队建设,海外运营,人力资源管理,组织管理等企业出海、全球化相关全产业链相关环节。点击图片或扫描图片二维码,加入数字化转型网企业出海研习社:

一、继续加强在标准和法规上和国际接轨,进一步融入医药国际监管体系。

监管国际化是企业国际化的重要保障和必要条件。积极参与医药国际标准谈判,以加入相关国际互认机构为切入点,建立监管一体化协调机制,参与和影响国际主流医药监管规范的制定和实施。

加强与“一带一路”共建国家在药品监管认证政策与技术的交流,逐步实现临床试验数据、检验标准和结果的共享和互认,加快推动我国创新药在“一带一路”的上市和临床使用。

二、顶层设计加大力度支持医药企业“走出去”。

为了提升行业的高质量发展,积极助力企业“走出去”,国家在大幅降价节省医保基金后,也可考虑拿出部分资金反哺国内企业向外发展,搭建公共服务平台,协助解决企业走出去面临的共性问题,积极鼓励支持国内企业开拓“一带一路”等海外新兴市场,既推动产业的高质量发展,又能在当下集采环境下给企业出路和希望,助力企业实现国内国际双循环的良性发展。

同时鼓励行业内或跨行业的企业形成出海联盟,集成资金、技术、产能、物流和人员等优势,成建制地开拓海外市场,更好地树立中国企业的整体品牌形象。

三、加强全产业链国际化布局和全球资源整合能力。

支持有实力的企业通过直接投资、海外并购、战略联盟等方式加强在产业链上的分工协作,带动上下游和关联产业协同发展,扩大企业规模,降低市场风险、获得国际化的医药产品生产制造及注册平台。坚持“引进来”和“走出去”并重,用中国广阔的市场吸引高端技术以及更多全球优秀企业加入我国医药产业链集群。积极参与相关国家的医药产业链建设,主动融入全球医药产业链。

四、加强企业能力建设,重视国际化人才培养。

在政策和资金方面支持本土企业的创新技术、产品研发、生产和销售,鼓励企业加大创新研发力度,产品开发上往结构复杂、高附加值的细分种类上发展,支付终端合理定价,打通创新药研发到定价的有效闭环。加强基础科学的研究和人才培养,拓宽人才引进渠道,为企业引进和培训国际化人才提供政策支持。进一步放宽海外人才落户限制,为外籍高精尖技术人才来华工作创造条件。

五、充分发挥第三方中介组织的作用。

鼓励培育助力国际化发展的第三方服务机构生态圈,为医药企业走出去提供支撑服务。发挥好第三方服务机构的专业优势,为企业开展注册认证、市场准入等方面提供政策咨询和技术培训。努力打造医药知识产权、技术转移等专业性的公共服务平台,推动医药企业在产品引进、合同订制、联合研发、国际并购等方面的深度交流与合作。

数字化转型网企业出海专题包含哪些内容

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