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一、国内：同质化+灵魂砍价
我国医药研发同质化严重，医保谈判灵魂砍价致药价降低，创新药回报堪忧。
二、海外市场大
全球创新药销售主要集中在美国、欧洲及日韩等发达市场。
2021年，美国占了全球创新药市场的一半以上（55%），欧洲5国（英法德意及西班牙）占了近1/6（16%），日韩合计占8%，我国只占3%。除上述发达国家外，“一带一路”国家等新兴市场也不容小觑。6月14日，信达的达攸同在印尼获批。
三、海外药价高
美国是药价最贵的国家，据BCG分析，以目前全球最畅销的25个药品为例，如果以美国药价为100%的话，欧洲13国的药价都只有其1/6～1/4（15%～26%），欧洲药价最贵的德国，药价也只有美国的26%。除阿联酋（为美国的26%）和日本（为美国的22%）外，其他国家的药价都低于美国的1/5，如沙特、阿根廷、巴西和澳大利亚的药价分别只有美国的19%、18%、16%和15%。
创新药在第一上市国的定价决定了在其他国家的价格，美国不但创新药市场规模大而且药价最高，这就是药企出海首选美国的原因。
我国的药价更低，只相当于美国的1/10、其他国家的40%～66%。
国内新药研发同质化，药价又低，海外创新药市场不但规模大而且药价高，创新药出海势在必行。
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