从“引进外国药”到“出口中国药”:出海“卖货”加速之年

“2024年卖出去的创新药管线多,但艰难的企业也是真的多。”创新药行业从业者发出感慨。

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越来越多的创新药企正将授权出海视为唯一出路。

“2024年卖出去的创新药管线多,但艰难的企业也是真的多。”创新药行业从业者发出感慨。

医药行业有一种交易模式,俗称“商业拓展”,简称BD,其实主要就是买进卖出还没研发成功的半成品创新药管线。华泰证券数据显示,截至2024年11月18日,国产创新药对外BD数量达71项,同比增长16%;总金额达405亿元,同比增长54%。

2024年是国内创新药企对外BD的加速年,出现了不少大金额的授权品种。2024年1月份,苏州宜联生物与瑞士罗氏达成协议,双方合作开发宜联生物的ADC产品YL211,罗氏支付首付款及近期里程碑付款5000万美元,后续还有望支付近10亿美元的里程碑总付款,拉开了国内企业竞相BD出海的序幕。

宜联生物是一家2020年7月刚成立的新企业,并不算出名,但这样一家年轻企业能获得罗氏的“青睐”,令行业感到振奋。然后在2024年8月份,另一家低调的创新药企同润生物同样获得了美国药企默沙东的青睐,BD授权了一款双抗产品,默沙东的首付款高达7亿美元。

一家港股上市药企内部人士对此遗憾表示:“我们在海选准备引进的品种时曾注意到同润生物这个品种,当时我们也不知道为什么没看上,错失了重要机会。”

过去一年里,安锐生物、诗健生物、麦科思生物等名不见经传的企业都获得了来自跨国药企的买单,令不少国内大药企羡慕。

上述药企人士认为,BD能否成功是个“玄学”。一方面,企业自身的研发能力要过硬,品种要前沿,但更多时候,运气和人脉才是BD成功的关键。“你永远不会知道外国大药企缺一个什么品种。跟风上马热门品种,不见得能拿到BD。”

BD成功只是创新药迈向成功的第一步,但目前一些国内创新药往往只能到达这一步。

2024年1月份,君实生物发布公告称,其美国合作伙伴Coherus决定终止开发君实生物的TIGIT单抗。这在业内被称为“退货”:外国药企发现买去的品种并不好或者因为自身原因,就不再继续开发,退还给国内企业。

三年前,君实生物向Coherus授权了自己的产品TIGIT单抗,凭借这次顺利出海,君实生物实力大涨,并在2022年顺利完成了近38亿定增。但因为对方公司自身的问题,TIGIT单抗被退货。

2024年8月,另一家创新药企和铂医药也被退货,合作方Cullinan决定终止开发和铂的HBM7008,对外原因也是“对方公司战略转型”。

对此,参与过创新药管线筛选的陈龙表示:“外国药企也在末位淘汰。淘汰的未必是最差,但资源始终是有限的,公司要确定找到一个框架做筛选。”

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