展望2025年：出海驱动力不减，国内似有向好苗头

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可以确定的是，当前的MNC有充足的BD或并购动力，一则是急需补充管线，二则是MNC不差钱。

MNC即将密集迎来专利断崖期。药时空统计数据显示，2027至2028年间，上年销售总额接近580亿美元的原研药将逝去专利保护，包括默沙东的Keytruda、武田的Opdivo、百时美施贵宝/辉瑞的抗凝血药Eliquis（阿哌沙班）、辉瑞的乳腺癌药物Ibrance（帕博西尼）以及礼来的糖尿病药物Trulicity（度拉糖肽）在内的这些药物都将失去专利保护。

这还不是全部，如诺华在近三年内有包括核心产品在内的11款产品面临专利到期，安进的40亿美元“大药”地舒单抗（Prolia和Xgeva）将于2027年专利到期，等等。

虽然头顶里利刃高悬，但好在MNC家底殷实。截至2024年三季度末，有12家MNC的现金储备超50亿美元，其中强生、默沙东、诺华的现金储备均超100亿美元。

并购来来说，带给MNC的巨大作用，也历历在目。在整个疫情期间，辉瑞凭借疫苗和新冠药收入颇丰，但在疫情消退后，辉瑞也面临尴尬境地，在2023年，其斥资430亿美元收购ADC龙头公司Seagen，试图在巨头雄踞的肿瘤药领域找到突破口。效果也显而易见，辉瑞通过收购获得了4款商业化产品，其中有3款是肿瘤药领域的“新星”，ADC产品。

相较于在昂贵的海外市场寻找并购标的或BD交易潜力管线，国内或许更有性价比，在跌了4年的二级市场上，一目了然。

2024年，恒生医疗保健指数在上半年触底砸穿地板价后略有反弹，现与2012年水平相当，截至12月20日，年内累跌19.86%，申万医药生物医药指数回至8年前水平，年内累跌10.62%。相较而言，纳斯达克生物技术指数年内微跌0.96%。国泰君安表示，相比海外同业，国内创新药企估值整体处于历史低位区间。

上述出海方式之外，中国创新药企的自主出海尚未大举前进，但已有成功案例在前。截至目前，国内共有7款创新药实现自主出海，其中百济神州有两款获批FDA，另一款为今年获批，另外5款药物分别来自传奇生物、天济医药、君实生物、和黄医药、亿帆生物。还有来自绿叶制药和百奥泰的两款改良型创新药也实现了自主出海。

其中，百济神州的自研的BTK抑制剂泽布替尼在2019年11月获美国FDA批准，是国内第一款在美上市的抗癌新药，尽管百济神州自身存在新品种获批迟滞等问题，但泽布替尼无疑支撑起了百济神州的盈利希望，2024年前三季度，泽布替尼全球销售额超过18亿美元，约合人民币131亿元，贡献近七成营收。

自主出海的风险相对较高，对企业国际化能力尤其是资金要求较高，但高风险的背后是高收益。

目前，国内医药行业已经进行了十批国家药品集中带量采购以及六轮医保谈判，低价体系已从仿制药逐渐延伸至创新药。反观国外，定价优势明显，举例来说，百济神州的泽布替尼，80mg规格国内价格是83元人民币，美国是111美元，和黄医药的呋喹替尼，5mg规格国内价格是359元人民币，美国是1149美元。

巨大的利益吸引之下，越来越多的国产创新药选择走上这条需要比拼全方位硬实力的自主出海路。

值得注意的是，进入8月份，二级市场IPO通道开始放行，A股先后有小方制药、益诺思、德尔康成功闯关，港股有太美医疗科技、华昊中天医药-B、同源康医药-B、九源基因先后挂牌。近日，已有多家创新药企于港股递表，开启上市之路，这是否意味着曾经主流的资金获取通道将逐渐回归，2025年将见分晓。