从低价竞标到国际化战略：中国药企为什么选择出海？

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国内药企纷纷拓展海外市场，是国内外双重因素共同驱动的结果。

一方面，中国的药监体系近年来经历了深刻的改革，逐渐与国际标准接轨。2017年，中国药监局正式ICH，标志着我国药监体系开始向国际标准靠拢。随后，NMPA陆续发布了多项指导原则和操作指南，增加了审批的透明度，并设立了优先审评审批制度，帮助急需的创新药物更快上市。

然而，在国内审批效率有所提升，创新力不断增强的背景下，药企却迎来了力度空前的医保控费。由此，医药企业不得不以降价换销量，盈利能力因此受到一定影响。与美国等发达国家相比，中国在创新药支付方面的力度相对有限，这进一步促使药企寻求海外市场的机遇。

另一方面则是海外蛋糕的不断诱惑。沙利文数据显示，2023年全球专利药的市场规模达到了10103亿美元，未来增长趋势将延续，预计2026年和2030年将分别达到12312亿美元和14694亿美元。

欧美作为全球最大的药品消费市场，其对创新药物的高支付意愿，加之FDA和EU严格而透明的审批流程，使其成为众多中国药企首选的海外市场。尤其是在美国，创新药可以市场自由定价，这意味着国产创新药出海后可以“入乡随俗”，获得更高的定价空间。

例如，君实生物的特瑞普利单抗在美国的批发采购单价为8892.03美元（约合6.36万元人民币），远高于国内同规格产品的医保价格（每瓶1912.96元），其在美售价几乎为国内价格的33倍；同期获批的和黄医药呋喹替尼在美售价为25200美元（约合18万元人民币），与国内同规格产品价格（约7500元）相比，售价约为国内的24倍。这意味着，同一款创新药进入海外市场后，能够获得显著更高的单品利润回报。