超150亿美元合作,国产创新药出海十倍大爆发!——持续变好的新药研发生态

管线跨国授权大火的背景是,过去8、9年间,国内这批由科研出身的海归开始从头做起来的创新药企,在资本支持下,做出了足够好的产品管线。这在更早以前的国内医药产业中,是不存在在现象。

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对于大多数Biotech而言,价值在于管线交易之外。

管线跨国授权大火的背景是,过去8、9年间,国内这批由科研出身的海归开始从头做起来的创新药企,在资本支持下,做出了足够好的产品管线。这在更早以前的国内医药产业中,是不存在在现象。

如今,尽管国内Biotech在资本市场上正经历波折,产业层面趋于成熟,却是不可否认的。经过多年的产业人才、核心产品积累,国内Biotech中开始出现丰收的迹象。未来,管线跨国授权的范围可能会越来越广,不仅聚焦在ADC之上,而是在小分子、大分子、ADC、小核酸等各个领域,都会看到国内Biotech出海的身影。

从这个意义上讲,相比寻找管线跨国授权的机会,在持续向上的大环境中,国内Biotech需要更加专注于产品开发本身,去参与全球竞争。

首先是更高效地推进全球临床试验。在全球研发生态中,海外的临床I期数据,跨国药企会认为可信度更高,也能看出一定的安全性。通常,进入管线授权的,并不是全新的靶点,成药性都经过了验证,安全性也能看出一定趋势的话,跨国药企更倾向于在I期临床试验阶段出手,这就要求企业把临床前研究和早期临床试验做得足够扎实。

其次,提升管线布局的质量。在管线授权市场上,只有Biotech没有花时间、花资源做好的管线,才可能会被选中。而一旦最核心管线的全球权益被授权,候选管线的开发潜力,将决定企业后续的发展方向。在核心管线之外,审慎立项,才可能让Biotech保持在全球制药生态中的竞争力,也让管线授权可能给Biotech本身带来的价值最大化。

第三,也是十分关键的一点,即基于管线授权带来的现金流和产业资源背书,Biotech要持续强化临床能力。一方面,管线授权出去后,开发策略就由跨国外企来定,如果对他们有不满,认为他们做得不好,有可能收回来自己做。另一方面,对于保留了部分权益的管线,Biotech要配合跨国药企的节奏,做进一步开发。这都意味着,管线对外授权,不是一款新药研发的终结,而是新的开始,会对Biotech综合实力提出新的考验。

跨国药企的真金白银,或许只能照亮极少数国内Biotech的未来,但一个持续变好的新药研发生态,值得更多的耐心

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