2024年创新药出海:“20后”新锐崭露头角

密集产生license out交易的企业中,多家于2020年后成立的“20后”公司崭露头角,如安锐生物、宜联生物、舶望制药、映恩生物等,已达成多起颇具行业影响力的对外授权。

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密集产生license out交易的企业中,多家于2020年后成立的“20后”公司崭露头角,如安锐生物、宜联生物、舶望制药、映恩生物等,已达成多起颇具行业影响力的对外授权。

2024年1月2日,安锐生物与阿斯利康达成独家选择权和全球许可协议,开发并商业化一款针对表皮生长因子受体(EGFR)L858R突变的新型变构抑制剂,作为治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的潜在新疗法。根据协议条款,安锐生物将获得高达4000万美元的预付款和近期付款,此外基于合作项目取得的研发里程碑和商业化里程碑,安锐生物有权获得超过5亿美元额外付款以及全球净销售额的分级特许权使用费。

2天后的1月4日,安锐生物再次宣布,与Avenzo达成转让协议:Avenzo将获得安锐生物自主研发的一款潜在的同类最佳的细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)选择性抑制剂ARTS-021(Avenzo代码AVZO-021)全球(除大中华区)开发和商业化权益,以及一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权;安锐生物将获得4000万美元的首付款,额外研发里程碑和商业化里程碑的付款,以及销售额的分级特许权使用费,两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。

这家成立于2020年的公司连续宣布2起重磅交易,为2024年国产创新药出海开了个好头。

舶望制药在这批企业中尤为年轻,成立于2021年。2024年1月,舶望制药与诺华签订了两项独家许可和合作协议。

在第一份协议中,舶望制药授予诺华独家全球许可,以开发和商业化Ⅰ期临床项目;这份协议还包括一项研究合作,诺华获得了一项针对最多两个心血管疾病治疗靶点的化合物的选择权。在第二份协议中,舶望制药授予诺华独家大中华区外许可,以开发和商业化心血管疾病治疗的Ⅰ/Ⅱa临床阶段项目。两项交易的潜在总价值高达41.65亿美元。

舶望制药董事长兼首席执行官舒东旭博士表示,这是中国生物科技公司在RNAi领域的首笔重大海外授权交易。

成立于2020年的宜联生物过去一年间也有活跃表现:2023年将一款ADC产品在一定范围内开发、制造和商业化的独家权利授予BioNTech;2024年初将YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益授予罗氏,两笔交易的潜在总交易金额分别都达到10亿美元。

成立于2020年的映恩生物则在一年内将三个产品授权给同一家公司。

2023年4月,映恩生物与BioNTech就两款抗体偶联药物(ADC)管线DB-1303和DB-1311达成独家许可和合作协议。本次合作在后续进行了进一步拓展,2023年8月,映恩生物与BioNTech达成了第三个ADC候选药物DB-1305的开发、生产和商业化合作。

成立短短几年时间,这4家公司已在对外授权合作方面成绩斐然,近一年来的license out交易潜在总金额约为47亿美元(合计人民币约337.37亿元)。过去一年里达成license out的其他企业中,祐森健恒、珂阑医药等也是“20后”公司。

这些新锐力量除了组建起国际化团队、有着不俗的研发能力之外,还有一点至关重要,即自创立开始就进行充分的顶层规划,以“全球新”为目标,洞察MNC需求、明晰项目定位。

例如,宜联生物从成立之初即开始瞄准全球市场,其产品管线均倾向于中美双报;同时推进国内外临床研究的同步开展,并与国内外伙伴建立互补型合作。在迈出license out步伐之前,宜联生物已与再鼎医药、和铂医药、复宏汉霖等公司进行了管线合作。

此外,安瑞生物在美国波士顿和中国广州都建立了研发实验室;舶望制药已有5个siRNA药物进入Ⅰ期临床试验阶段,在中国、美国、澳洲等多地获得临床批件;映恩生物则构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。

与此同时,这些企业也得到了众多知名国际化投资机构的支持,获取充足的出海资源。

总的来说,“20后”企业们以其强劲的创新活力,正成为license out浪潮中的重要力量。

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