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今年,曾有媒体报导,以2023年研发投入计算,约有13家上市biotech到年底的账上现金撑不过2024年。上市药企尚且如此,未上市药企只会更惨。数字化转型网www.szhzxw.cn
以创新药为切面,数据似乎揭开了当下中国医疗企业“硬撑、求生”的真相。而这一波出海热更像是企业的被迫求生之道?
在九鼎投资看来,一些充分竞争的传统领域,比如仿制药,集采制度导致产品价格不断下降,大部分未入围的仿制药更是逐渐丧失市场,面临极度内卷的竞争环境,但由于海外上市申报门槛,出海难度非常大,也难解决生存问题。而原料药作为一个长期产能过剩的细分领域,必须面向出口,走全球化供给模式。
在医疗器械领域,出海更多是开拓市场的逻辑,海外市场意味着更大的需求和增长空间。且相较其他领域,医疗器械的市场准入门槛较低,出海相对更容易,只要在当地找到对的经销商或合作伙伴就能有机会。数字化转型网www.szhzxw.cn
在创新药领域,九鼎投资认为,出海是为了更好的合作伙伴和更高的产品估值、溢价。目前,国内创新药市场需求并不大,即便能成功上市也面临医保、国谈的压价,成本和收入之间的挑战较大。在海外市场,由于更完善的支付环境,反而能实现更大的商业价值;另外,规范市场的监管背书,也能反哺国内的医学推广。
以几年前大热的PD-1为例,国内大家都在做,市场非常卷。对于已经投入研发成本的创新药公司而言,如果没有拿下批文、没有集采中标,或者即便拿到批文,但获批企业数量扎堆,都不太可能在国内有较好的商业回报,摆在企业面前的选择就是出海。
那么,“出海”真的是实现增长的有效手段吗?企业如何制定合适的出海战略?
在九鼎投资看来,任何行业的竞争都不应该只停留在国内市场。只有参与更全面且严酷的市场验证,才能获得更强的竞争力和更大的增长空间。数字化转型网www.szhzxw.cn
尤其是,一些国内市场已经非常饱和、竞争特别激烈、卷到没有利润的行业,以及面临集采压力但产品本身领先于非规范市场的企业,出海是当下的必选题。
以基因测序为例,我们看到,国外市场的单价是国内的三倍,且市场空间更广阔。医疗器械耗材的国内市场现在已经十分饱和,部分较早开始探索出海的细分行业,如采血管、吻合器,已有三分之一的营收来自海外。
这类行业在国内市场的增速已经放缓,甚至不到10%,但全球还有很多市场未被覆盖。同时,一些长期被欧美高价产品垄断的市场,现在也有大量被中国产品“替代”的机会。数字化转型网www.szhzxw.cn
针对在临床阶段就开始出海的创新药,我们看到,中国企业习惯于fast-follow,创新也多以Me Better/Best为主,以成熟的靶点为机制做技术创新,或者用新的手段改变药品的靶向性等。目前海外MNC更偏好这类品种,且给到的平均估值溢价较高。因为First in Class虽然能有较高商业回报,但也面临更高风险,且很快有可能被二代、三代药物替换。
因此,为了实现管线价值最大化,企业一定是在全球范围内寻找最佳买家和合作方,也一定是在早期就统筹考虑国际化战略的。数字化转型网www.szhzxw.cn
当然,创新药企业出海节奏还要匹配自身管线所处阶段。我们见到的比较健康的模式是:
处于初始阶段的企业,通常用约六成精力放在国内市场,解决研发、市场准入等问题,四成精力放在海外市场开拓。当产品的生命周期逐渐打开,再随之逐渐提升海外市场比重。
关注海外交易的同时,注意自身资金流。企业不能过渡依赖股权融资,但也不能不依赖股权融资。维持多元化的资金来源配比,才能具备更强的抗风险能力。
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